Проверка № 34170700356851 от 12 октября 2017 года

ГБУЗ "ВОКПЦ №1", Г.ВОЛЖСКИЙ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 октября 2017 года — 7 декабря 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВОЛГОГРАДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР №1 ИМ.Л.И.УШАКОВОЙ", Г.ВОЛЖСКИЙ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011. 5.Лицензионный контроль высокотехнологичная мед.помощь № 99-ФЗ от 04.05.2011

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пархоц Светлана Валериевна Начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области - председатель


Объекты и итоги проверки

Адрес
404130, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Пушкина, 12а

Дата составления акта о проведении проверки
7 декабря 2017 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Руководитель с актом ознакомлен, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291), приложений №№ 3, 8 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Минздрава России от 01.11. 2012 № 572н в части соблюдения стандарта оснащения кабинетов (отделений), а именно: 1. в кабинете врача акушера-гинеколога отсутствуют: - светильник медицинский передвижной 1 ед.; - кольпоскоп 1 ед.; 2. в отделении патологии беременных отсутствуют: - холодильник медицинский 1 ед.; 3. в родовом отделении (индивидуальные родовые) с операционными отсутствуют: - лицевые маски для новорожденных 3-х размеров (в наличии два размера); - модуль предоперационный для хранения стерильных наборов инструментов, операционного белья, перевязочного материала, медикаментов 1 ед. 4. в акушерском физиологическом отделении с совместным пребыванием матери и ребенка отсутствуют: - электронный термометр для измерения ректальной температуры новорожденным 1 ед. 5. в отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных отсутствует: - капнограф 1 ед. (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ «ВОКПЦ № 1», г. Волжский Бухтин А.А.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 85-С от 07.12.2017 (ч.2 ст.19.20)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач ГБУЗ «ВОКПЦ № 1», г. Волжский - Бухтин А.А.
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
По предписанию № 432 от 07.12.2017 нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях
1. № 432В срок до 10 января 2019 года
Устранить нарушения: пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291), приложения № 11 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Минздрава России от 01.11. 2012 № 572н в части соблюдения стандарта оснащения кабинетов (отделений) оснастить: кабинет врача акушера-гинеколога: - светильником медицинским передвижным 1 ед.; - кольпоскопом 1 ед.; отделение патологии беременных: - холодильником медицинским 1 ед.; родовое отделение (индивидуальные родовые) с операционными: - лицевыми масками для новорожденных 3-х размеров (в наличии два размера); - модулем предоперационным для хранения стерильных наборов инструментов, операционного белья, перевязочного материала, медикаментов 1 ед. акушерское физиологическое отделение с совместным пребыванием матери и ребенка: - электронным термометром для измерения ректальной температуры новорожденным 1 ед. отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных - капнографом 1 ед.
Описание
Ч. 3 статьи 38 от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неудовлетворительного технического обслуживания медицинских изделий, предусмотренного нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ ВОКПЦ №1, г. Волжский Бухтин А.А.)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 116-Р (ст.6.28, должн.лицо)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач ГБУЗ «ВОКПЦ № 1», г. Волжский - Бухтин А.А.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
По предписанию № 433 от 07.12.2017 нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях
1. № 433В срок до 26 января 2018 года
Обеспечить соблюдение требований: - ч.3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Организовать обращение медицинских изделий в рамках, определенных производителем в эксплуатационно-технической документации.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Волгоградская область, г. Волжский, ул. Пушкина, 12а

Нет данных о результатах проверки