Проверка № 34170700356851 от 12 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ВОКПЦ №1", Г.ВОЛЖСКИЙ
Дата проведения
12 октября 2017 года — 7 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011. 5.Лицензионный контроль высокотехнологичная мед.помощь № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пархоц Светлана Валериевна | Начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области - председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404130, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Пушкина, 12а
Дата составления акта о проведении проверки
7 декабря 2017 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Руководитель с актом ознакомлен, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291), приложений №№ 3, 8 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Минздрава России от 01.11. 2012 № 572н в части соблюдения стандарта оснащения кабинетов (отделений), а именно: 1. в кабинете врача акушера-гинеколога отсутствуют: - светильник медицинский передвижной 1 ед.; - кольпоскоп 1 ед.; 2. в отделении патологии беременных отсутствуют: - холодильник медицинский 1 ед.; 3. в родовом отделении (индивидуальные родовые) с операционными отсутствуют: - лицевые маски для новорожденных 3-х размеров (в наличии два размера); - модуль предоперационный для хранения стерильных наборов инструментов, операционного белья, перевязочного материала, медикаментов 1 ед. 4. в акушерском физиологическом отделении с совместным пребыванием матери и ребенка отсутствуют: - электронный термометр для измерения ректальной температуры новорожденным 1 ед. 5. в отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных отсутствует: - капнограф 1 ед. (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ «ВОКПЦ № 1», г. Волжский Бухтин А.А.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 85-С от 07.12.2017 (ч.2 ст.19.20) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач ГБУЗ «ВОКПЦ № 1», г. Волжский - Бухтин А.А. |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| По предписанию № 432 от 07.12.2017 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 432 | В срок до 10 января 2019 года |
| Устранить нарушения: пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291), приложения № 11 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Минздрава России от 01.11. 2012 № 572н в части соблюдения стандарта оснащения кабинетов (отделений) оснастить: кабинет врача акушера-гинеколога: - светильником медицинским передвижным 1 ед.; - кольпоскопом 1 ед.; отделение патологии беременных: - холодильником медицинским 1 ед.; родовое отделение (индивидуальные родовые) с операционными: - лицевыми масками для новорожденных 3-х размеров (в наличии два размера); - модулем предоперационным для хранения стерильных наборов инструментов, операционного белья, перевязочного материала, медикаментов 1 ед. акушерское физиологическое отделение с совместным пребыванием матери и ребенка: - электронным термометром для измерения ректальной температуры новорожденным 1 ед. отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных - капнографом 1 ед. | |
Описание
Ч. 3 статьи 38 от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неудовлетворительного технического обслуживания медицинских изделий, предусмотренного нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ ВОКПЦ №1, г. Волжский Бухтин А.А.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 116-Р (ст.6.28, должн.лицо) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач ГБУЗ «ВОКПЦ № 1», г. Волжский - Бухтин А.А. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| По предписанию № 433 от 07.12.2017 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 433 | В срок до 26 января 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований: - ч.3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Организовать обращение медицинских изделий в рамках, определенных производителем в эксплуатационно-технической документации. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Волгоградская область, г. Волжский, ул. Пушкина, 12а
Нет данных о результатах проверки
