Проверка № 34170700356835 от 17 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МАУ "НОВОНИКОЛАЕВСКАЯ ДБО "СПУТНИК"
Дата проведения
17 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пархоц Светлана Валериевна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
403901, Волгоградская область, Новониколаевский район, р. п. Новониколаевский, ул. Народная, д. 81
Дата составления акта о проведении проверки
4 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Мау Новониколаевская Дбо «Спутник» Чернецова Г. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (лицо, ответственное за данное нарушение директор МАУ Новониколаевская ДБО «Спутник» Чернецова Г.В.); - пункт 7, 11, 12, 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лицо, ответственное за данное нарушение директор МАУ Новониколаевская ДБО «Спутник» Чернецова Г.В.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 68-Р от 04.08.2017. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор МАУ Новониколаевская ДБО «Спутник» Чернецова Г.В. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 287 от 04.08.2017 | В срок до 11 июня 2018 года |
| Прекратить допускать нарушения: - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе: - п. 7 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.06.2010 № 706н. Организовать ежедневную регистрацию в специальном журнале (карте) показаний приборов для регистрации параметров воздуха в процедурном кабинете, а также организовать наличие в холодильнике процедурного кабинета сертифицированного и поверенного термометра для измерения параметров воздуха; - п. 11 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.06.2010 № 706н. Организовать должный учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности в процедурном кабинете; - п. 12 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.06.2010 № 706н. Организовать хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности отдельно от других лекарственных препаратов в специально выделенной карантинной зоне; - п. 42 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.06.2010 № 706н. Организовать хранение лекарственных средств в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке; - п.1 и п.4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки от 04.08.2017 № 645/34170700356835 (хранившихся с нарушением правил хранения и с истекшим сроком годности), в соответствии с требованиями п. 8, 11, 12, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качество требованиям нормативной документации в установленном п | |
Описание
- ч.3 ст. 38 и пп. 6 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (лицо, ответственное за данное нарушение директор МАУ Новониколаевская ДБО «Спутник» Чернецова Г.В.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 288 от 04.08.2017 | В срок до 11 июня 2018 года |
| Прекратить допускать нарушения: - пп.6 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части предоставления пациентам достоверной информации об используемых медицинских изделиях. Организовать обращение медицинских изделий в процедурном кабинете в рамках сроков годности, определенных производителем; - ч.3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение медицинских изделий в процедурном кабинете в рамках сроков годности, определенных производителем. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Волгоградская область, Новониколаевский район, р. п. Новониколаевский, ул. Народная, д. 81
Нет данных о результатах проверки