Проверка № 34170700356815 от 13 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ДАНИЛОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
13 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. . 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Могильная Наталья Геннадьевна | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
403371, Волгоградская область, Даниловский район, р. п. Даниловка, ул. Северная, 31
Дата составления акта о проведении проверки
7 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Шинкаренко Людмила Васильевна, Главная Медицинская Сестра Гончарова Ольга Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- п.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - не выполнение в полном объеме стандартов медицинской помощи, утвержденных: приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.05.2007 № 332 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с холециститом» (при оказании специализированной помощи), приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2012 № 1554н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи больным при сердечной недостаточности», в части не выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления «1» (ответственное лицо заместитель главного врача);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 129 от 07.04.2017 | В срок до 10 мая 2017 года |
| Обеспечить выполнение стандартов медицинской помощи утвержденных: приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.05.2007 № 332 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с холециститом» (при оказании специализированной помощи), приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2012 № 1554н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи больным при сердечной недостаточности», в части выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления «1», провести занятия с врачами по вопросам соблюдения стандартов оказания медицинской помощи; врачебной комиссии усилить контроль исполнения стандартов. | |
Описание
- ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена в связи с прекращением выполняемых работ (услуг), (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ «Даниловская ЦРБ»); - п.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - не выполнение в полном объеме стандартов медицинской помощи, утвержденных: приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.05.2007 № 332 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с холециститом» (при оказании специализированной помощи), приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2012 № 1554н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи больным при сердечной недостаточности», в части не выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления «1» (ответственное лицо заместитель главного врача) - пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 19-С от 07.04.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| П.2 предписания № 130 выполнен полностью; п.1 выполнен частично, в связи с этим по результату внеплановой проверки составлен протокол № 29-Р от 04.06.2018 (по неисполнению предписания) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 130 от 07.04.2017 | В срок до 1 мая 2018 года |
| Провести мероприятия по устранению нарушений: - п.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а), п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) - оснастить оборудованием медицинскими изделиями медицинские отделения (подразделения), кабинеты в соответствии с утвержденными порядками оказания медицинской помощи, утвержденные приказами: 1) Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» (приложения № 14, № 17). Островская врачебная амбулатория: - экспресс-анализатор уровня холестерина в крови портативный 1ед; - спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками) - 1ед; - экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный - 1ед; - секундомер - 1ед; - роторасширитель одноразовый 2ед; - языкодержатель - 2ед; Каменский ФАП: - автоматический дефибриллятор- 1ед; - экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный - 1ед; - одеяло с подогревом 1 ед; - секундомер - 1ед; - роторасширитель одноразовый 2ед; - стерилизатор электрический средний 1ед; - сухожаровой шкаф или автоклав - 1ед; - портативный аппарат для искусственной вентиляции легких - 1ед; - кислородный ингалятор любого типа - 1ед; - трахеотомический набор - 2ед; - экспресс-анализатор уровня холестерина в крови портативный 1ед; - спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками) - 1ед; Краснинский ФАП: - автоматический дефибриллятор- 1ед; - экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный - 1ед; - одеяло с подогревом 1 ед; - секундомер - 1ед; - роторасширитель одноразовый 2ед; - стерилизатор электрический средний 1ед; - сухожаровой шкаф или автоклав - 1ед; | |
Описание
- ч.3 статьи 38 и ч.13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (лицо, допустившее нарушения - Пахомовой Надежды Михайловны, старшей медицинской сестры поликлиники ГБУЗ «Даниловская ЦРБ»); - ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - нарушение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (лица, допустившие нарушения - Зайцева Р.Г. старшая медицинская сестра хирургического отделения, медицинская сестра-анестезистка ГБУЗ «Даниловская ЦРБ», Кашкина О.Н. заведующая врачебной амбулатории станица Островская ГБУЗ «Даниловская ЦРБ», Орешкина В.В. заведующая фельдшерско-акушерского пункта ГБУЗ «Даниловская ЦРБ»)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы № 27-Р, 28-Р, 29-Р, 30-Р от 07.04.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Лицо, допустившее нарушения - Пахомовой Надежды Михайловны, старшей медицинской сестры поликлиники ГБУЗ «Даниловская ЦРБ»; лица, допустившие нарушения - Зайцева Р.Г. старшая медицинская сестра хирургического отделения, медицинская сестра-анестезистка ГБУЗ «Даниловская ЦРБ», Кашкина О.Н. заведующая врачебной амбулатории станица Островская ГБУЗ «Даниловская ЦРБ», Орешкина В.В. заведующая фельдшерско-акушерского пункта ГБУЗ «Даниловская ЦРБ» |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачены штрафы по протоколам № 27-Р, 28-Р, 29-Р, 30-Р |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 131 от 07.04.2017 | В срок до 23 мая 2017 года |
| Прекратить допускать нарушения: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе: - п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; - п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке. ч.3 статьи 38 и ч.13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать хранение медицинских изделий, в соответствии условиями хранения, определёнными производителем. п.1 и п.4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки от 07.04.2017 № ____/34170700356815 (хранившихся с нарушением Правил хранения лекарственных средств, с истекшим сроком годности), в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качество требованиям нормативной документации в установленном порядке, в том числе: п. 11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Предоставить акты об уничтожении лекарственных средств, перечисленные в акте плановой проверки от | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Волгоградская область, Даниловский район, р. п. Даниловка, ул. Северная, 31 Даниловский район, хутор Каменный, ул. Школьная, 4 Даниловский район, станица Островская, пер. Больничный, дом 1 Даниловский район, х. Красный, ул. Центральная, 32 Даниловский район, х. Филин, ул. Речная, 11
Нет данных о результатах проверки