Проверка № 34170700356813 от 18 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУП "ВОП "ВОКЗАЛ-АВТО"
Дата проведения
18 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Завадска Евгения Вячеславовна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400074, г. Волгоград, ул. Козловская, д. 32 А
Дата составления акта о проведении проверки
18 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Инженер По Охране Труда И Безопасности Дорожного Движения Малышева Лариса Васильевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 5 пп. б) Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - отсутствие установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 38-С от 18.05.2017. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо - ГУП «ВОП «Вокзал-Авто» |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 188 от 18.05.2017 | В срок до 15 июня 2017 года |
| Пп. б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: разработать порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и обеспечить его проведение. | |
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушение директор ГУП «ВОП «Вокзал-Авто»); - пункт 7, 10, 11, 12 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 40-Р от 18.05.2017. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо - ГУП «ВОП «Вокзал-Авто» |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 189 от 18.05.2017 | В срок до 21 июня 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов; п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Оборудовать помещения хранения лекарственных препаратов поверенными приборами для регистрации параметров воздуха. Ежедневно регистрировать показания приборов для регистрации параметров воздуха должны в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров); п. 10 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Идентифицировать шкафы и полки в медицинском кабинете, предназначенные для хранения лекарственных средств, стеллажными картами, содержащими информацию о наименовании, форме выпуска и дозировки, номера серии, сроке годности, производителе лекарственного средства (при использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств); п. 11 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; п.1 и п.4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки от 18.05.2017 № 412/34170700356813 (с истекшим сроком годности), в соответствии с требованиями п. 2, 8, 10, 11, 12, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Волгоград, ул. им. Михаила Балонина, д. 11
Нет данных о результатах проверки