Проверка № 34170700356802 от 2 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ВМЗ КО"
Дата проведения
2 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пархоц Светлана Валериевна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400007, г. Волгоград, проспект имени В. И. Ленина, дом 110
Дата составления акта о проведении проверки
17 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Ао «Волгоградский Металлургический Завод «Красный Октябрь» Михина Надежда Васильевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - нарушение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 39-Р от 17.05.2017. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Старший фельдшер фельдшерского здравпункта КПЦ АО «Волгоградский металлургический завод «Красный Октябрь» Лексункина Н.Ю. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 185 от 17.05.2017 | В срок до 20 июня 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе: - п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; - п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке. п.1 и п.4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки от 28.04.2017 № ___/34170700356802 (хранившихся с нарушением Правил хранения лекарственных средств, с истекшим сроком годности), в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качество требованиям нормативной документации в установленном порядке, в том числе: п. 11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Предоставить акты об уничтожении лекарственных средств, перечисленные в акте плановой проверки от 28.04.2017 № ______/34170700356802, с обязательным указанием в них даты и места уничтожения лекарственных средств, ФИО лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность, обоснование уничтожения лека | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Волгоград, проспект имени В. И. Ленина, дом 110 Здравпункт Кузнечнопрессового цеха КПЦ г. Волгоград, проспект имени В. И. Ленина, дом 110 Здравпункт Ремонтномеханического цеха РМЦ
Нет данных о результатах проверки