Проверка № 34170700356797 от 4 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МОУ ЦЕНТР РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА №3
Дата проведения
4 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Могильная Наталья Геннадьевна | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400105, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, 40
Дата составления акта о проведении проверки
15 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующий Моу Центр Развития Ребенка № 3 Красева Анися Рашидовна, Старшая Медицинская Сестра Котельникова Ольга Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ответственное лицо заведующий детским садом); - пп. д) п. 4 и пп. а), б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (лицо допустившее нарушение заведующий детским садом)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол № 65-С от 15.09.2017. |
| 2. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Заведующий МДОУ «Центр развития ребенка № 3 Краснооктябрьского района Волгограда» - Красева Анися Рашидовна |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Не исполнен в полном объеме подпункт 1.2 п.1 предписания от 15.09.2017 № 353 (составлен протокол) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 353 от 15.09.2017 | В срок до 14 июня 2018 года |
| Обеспечить устранение нарушений: Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: п. 4 пп. д) представить заверенную копию трудового договора работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием (по специальности «сестринское дело в педиатрии») п. 5 пп. а) оснастить медицинский кабинет в соответствии с приказом Минздрава России от 05.11.2013 № 822н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях»; п. 5 пп. б), ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - разработать и утвердить Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и организовать его проведение. | |
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (лицо, допустившее нарушения старшая медицинская сестра МОУ Центр развития ребенка № 3 Котельникова О.В.); - ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств.» Государственной фармакопеи Российской Федерации, XIII издание, в части оборудования мест хранения лекарственных препаратов не фармацевтическими холодильниками (лицо, допустившее нарушения старшая медицинская сестра МОУ Центр развития ребенка № 3 Котельникова О.В.); - п. 7, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части отсутствия поверенных приборов для измерения параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов, нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов, отсутствия оборудования помещений хранения лекарственных препаратов необходимым холодильным оборудованием (лицо, допустившее нарушения старшая медицинская сестра МОУ Центр развития ребенка № 3 Котельникова О.В.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 94-Р от 18.09.2017. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Старшая медицинская сестра МОУ Центр развития ребенка № 3 Котельникова О.В. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выявлено невыполнение требований п. 2, п. 3 предписания от 15.09.2017 № 354 (составлен протокол) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 354 от 15.09.2017 | В срок до 14 июня 2018 года |
| Обеспечить исполнение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов; ОФС.1.1.0010.15. «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи XIII. Оснастить процедурный кабинет фармацевтическим холодильником, позволяющим обеспечить хранение термолабильных лекарственных препаратов. п. 1 и п. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки 15.09.2017 № _____/34170700356797 (хранившихся с нарушением Правил хранения лекарственных средств, с истекшим сроком годности), в соответствии с требованиями п. 2, 8, 10, 11, 12, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качество требованиям нормативной документации в установленном порядке; п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Оборудовать холодильники для хранения лекарственных препаратов поверенными приборами для регистрации параметров воздуха; п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, 40
Нет данных о результатах проверки