Проверка № 34170700356794 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУВО "ЦСП ПО ПЛАВАНИЮ"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Кандаурова Мария Ивановна | Заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400007, г. Волгоград, п. Металлургов, 120а
Дата составления акта о проведении проверки
8 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Гауво «Цсп По Плаванию» Колесов Александр Владимирович, Врач-Педиатр Шведова Татьяна Александровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не были представлены документы, подтверждающие соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: протоколы, отчеты, решения, подтверждающие факт осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», п. «а» раздела 3 приказа Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - в части отсутствия ведения первичной медицинской документации при обращении взрослых и детей в здравпункт за амбулаторной медицинской помощью
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол № 11-С от 28.02.2017 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Юр.лицо - ГАУ ВО ЦСП по плаванию |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Предупреждение |
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 42 от 08.02.2017 | В срок до 6 марта 2017 года |
Устранить нарушения: п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», п.а) раздела 3 приказа Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не допускать нарушений установленного порядка ведения медицинской документации (медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка) при обращении взрослых и детей за амбулаторной медицинской помощью в пункт здравоохранения ГАУВО «ЦСП по плаванию» |
Описание
Ст. 8, п.46, ч.1 и ч.2 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. а) б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе: порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н (приложение № 3) отсутствуют: измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками не менее 1 ед., пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) 1 ед., лупа ручная 1 ед.; порядок организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне», утвержденный приказом Минздрава России от 01.03.2016 № 134н (приложение № 11) отсутствует: облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый 1 ед.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 43 от 08.02.2017 | В срок до 15 августа 2017 года |
Устранить нарушения: ст. 8, п.46, ч.1 и ч.2 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, разработанного согласно ст. 90 Федерального закона № 323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: обеспечить оформление протоколов, отчетов, решений, подтверждающих факт осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. ст. 8, п.46, ч.1 и ч.2 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, а именно: - оснастить пункт здравоохранения недостающим оборудованием в соответствии с приложением № 3 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», а именно: измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметром) со сменными мундштуками не менее 1 ед., пульсоксиметром (оксиметром пульсовым) 1 ед., лупой ручной 1 ед.; |
Описание
Пп. 5 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» - в части выявления в учреждении медицинского изделия, отозванного из обращения производителем и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (лицо допустившее нарушение директор ГАУВО «ЦСП по плаванию», заведующий здравпунктом Колесов А.В.); ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части неправильного хранения лекарственных препаратов (лицо допустившее нарушения медицинская сестра ГАУВО «ЦСП по плаванию» Маджидова Е.Н.); пункта 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части неправильного хранения лекарственных препаратов (лицо, допустившее нарушения медицинская сестра ГАУВО «ЦСП по плаванию» Маджидова Е.Н.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол № 4-Р от 08.02.2017 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Медицинская сестра ГАУВО «ЦСП по плаванию» Маджидова Е.Н. |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачен штраф |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 44 от 08.02.2017 | В срок до 9 марта 2017 года |
Прекратить допускать нарушения: - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе: - п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в медицинском кабинете в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке; - п.1 и п.4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки от 08.02.2017 № 111/34170700356794 (хранившихся с нарушением температурного режима), в соответствии с требованиями п. 8, 11, 12, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качества требованиям нормативной документации в установленном порядке; - пп. 5 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Использовать исключительно разрешенные к применению в Российской Федерации медицинские изделия и изъять из обращения медицинские изделия, указанные в акте проверки № 111/34170700356794 от 08.02.2017. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Волгоград, п. Металлургов, 120а
Нет данных о результатах проверки