Проверка № 34170700356794 от 1 января 2017 года

ГАУВО "ЦСП ПО ПЛАВАНИЮ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 января 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР СПОРТИВНОЙ ПОДГОТОВКИ ПО ПЛАВАНИЮ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кандаурова Мария Ивановна Заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
400007, г. Волгоград, п. Металлургов, 120а

Дата составления акта о проведении проверки
8 февраля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Гауво «Цсп По Плаванию» Колесов Александр Владимирович, Врач-Педиатр Шведова Татьяна Александровна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не были представлены документы, подтверждающие соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: протоколы, отчеты, решения, подтверждающие факт осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», п. «а» раздела 3 приказа Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - в части отсутствия ведения первичной медицинской документации при обращении взрослых и детей в здравпункт за амбулаторной медицинской помощью

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 11-С от 28.02.2017
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр.лицо - ГАУ ВО ЦСП по плаванию
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Предупреждение
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях
1. № 42 от 08.02.2017В срок до 6 марта 2017 года
Устранить нарушения: п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», п.а) раздела 3 приказа Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не допускать нарушений установленного порядка ведения медицинской документации (медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, истории развития ребенка) при обращении взрослых и детей за амбулаторной медицинской помощью в пункт здравоохранения ГАУВО «ЦСП по плаванию»
Описание
Ст. 8, п.46, ч.1 и ч.2 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. а) б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе: порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденный приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н (приложение № 3) отсутствуют: измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками не менее 1 ед., пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) 1 ед., лупа ручная 1 ед.; порядок организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне», утвержденный приказом Минздрава России от 01.03.2016 № 134н (приложение № 11) отсутствует: облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый 1 ед.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях
1. № 43 от 08.02.2017В срок до 15 августа 2017 года
Устранить нарушения: ст. 8, п.46, ч.1 и ч.2 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, разработанного согласно ст. 90 Федерального закона № 323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: обеспечить оформление протоколов, отчетов, решений, подтверждающих факт осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. ст. 8, п.46, ч.1 и ч.2 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, а именно: - оснастить пункт здравоохранения недостающим оборудованием в соответствии с приложением № 3 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», а именно: измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметром) со сменными мундштуками не менее 1 ед., пульсоксиметром (оксиметром пульсовым) 1 ед., лупой ручной 1 ед.;
Описание
Пп. 5 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» - в части выявления в учреждении медицинского изделия, отозванного из обращения производителем и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (лицо допустившее нарушение директор ГАУВО «ЦСП по плаванию», заведующий здравпунктом Колесов А.В.); ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части неправильного хранения лекарственных препаратов (лицо допустившее нарушения медицинская сестра ГАУВО «ЦСП по плаванию» Маджидова Е.Н.); пункта 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части неправильного хранения лекарственных препаратов (лицо, допустившее нарушения медицинская сестра ГАУВО «ЦСП по плаванию» Маджидова Е.Н.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 4-Р от 08.02.2017
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Медицинская сестра ГАУВО «ЦСП по плаванию» Маджидова Е.Н.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен штраф

Сведения о выданных предписаниях
1. № 44 от 08.02.2017В срок до 9 марта 2017 года
Прекратить допускать нарушения: - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе: - п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в медицинском кабинете в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке; - п.1 и п.4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки от 08.02.2017 № 111/34170700356794 (хранившихся с нарушением температурного режима), в соответствии с требованиями п. 8, 11, 12, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качества требованиям нормативной документации в установленном порядке; - пп. 5 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Использовать исключительно разрешенные к применению в Российской Федерации медицинские изделия и изъять из обращения медицинские изделия, указанные в акте проверки № 111/34170700356794 от 08.02.2017.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
г. Волгоград, п. Металлургов, 120а

Нет данных о результатах проверки