Проверка № 34170700356791 от 20 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГКОУ "ВОЛГОГРАДСКАЯ ОШИ №6"
Дата проведения
20 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пархоц Светлана Валериевна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400040, г. Волгоград, ул. им. Качалова, дом №42 а
Дата составления акта о проведении проверки
2 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Гкоу «Волгоградская Оши №6» Соловьёва Надежда Владимировна, Заведующая Медицинским Пунктом Шиблева Е. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушения - заведующая медицинским пунктом ГКОУ «Волгоградская ОШИ №6» Шиблева Е.В.); п. 7, 10, 11, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части отсутствия поверенного гигрометра в помещении хранения лекарственных препаратов, нарушения температурного режима хранения (лицо, допустившее нарушения - заведующая медицинским пунктом ГКОУ «Волгоградская ОШИ №6» Шиблева Е.В.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 3-Р от 02.02.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующая медицинским пунктом ГКОУ «Волгоградская ОШИ №6» Шиблева Е.В. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 35 от 02.02.2017 | В срок до 6 марта 2017 года |
| Прекратить допускать нарушения: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов. - п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Ежедневно регистрировать показания приборов для регистрации параметров воздуха должны в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров). Поверить приборы для регистрации параметров воздуха; - п. 10 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Идентифицировать в стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств; - п. 11 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; - п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке. | |
Описание
Ч. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в части использования в работе неутвержденной формы добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство (лицо, допустившее нарушение заведующий медицинским пунктом Шиблева Е.В.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 36 от 02.02.2017 | В срок до 1 марта 2017 года |
| Устранить нарушения: - ч. 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в части использования в работе утвержденной формы добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство не допускать использования произвольной формы добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство | |
Описание
-ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» - не осуществлены мероприятия по переоформлению лицензии на осуществление деятельности в связи с изменением наименования организации, перечня выполненных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности -пп. а), б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части нарушения лицензионных требований: не соблюдение порядка оказания медицинской помощи в части оснащения медицинского кабинета согласно приложения № 3 к приказу Минздрава России от 05.11.2013 № 822н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях»; не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, разработанного согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -п. 46 ст.12 главы 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензирова
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы № 2-С и № 3-С от 06.02.2017 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор ГКОУ «Волгоградская ОШИ № 6» - Соловьева Надежда Владимировна |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение по протоколам № 2-С и № 3-С |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 37 от 02.02.2017 | В срок до 1 августа 2017 года |
| Устранить нарушения: пп. б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: разработать и утвердить Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и организовать его проведение согласно ст. 90 Федерального закона № 323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, а именно: - оснастить медицинский кабинет недостающим оборудованием в соответствии с приложением № 3 к приказу Минздрава России от 05.11.2013 № 822н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях», а именно: - секундомер 2 ед.; - травматологическая укладка, включающая вакуумный матрас, косынку, фиксатор ключицы, воротник Шанца (2 размера); - зонды желудочные разных размеров 4 ед. ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организаци | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Волгоград, ул. им. Качалова, дом 42а
Нет данных о результатах проверки