Проверка № 34170700354564 от 3 октября 2017 года

ФГБУ "РОСТОВСКИЙ РЕФЕРЕНТНЫЙ ЦЕНТР РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОСТОВСКИЙ РЕФЕРЕНТНЫЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Волгоградской области

Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"Лицензионный контроль, Федеральный закон от 04.05 2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Таратутина М. Н. , Пушкарь Т. А. , Герасимова Ю. Д. , Максимова Т. Е. , Шарова Т. Н. Начальник ОНТиСОТ, начальник ОГРиЛ Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области, заведующая отделением обеспечения санитарно-эпидемиологического надзора на транспорте ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области», помощник врача эпи


Объекты и итоги проверки

Адрес
344034, г. Ростов-на-Дону, пер. Синявский, 21-в

Дата составления акта о проведении проверки
31 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Волгоградского Филиала Фгбу «Ростовский Референтный Центр Россельхознадзора» Цахилов Юрий Баронович, Заведующая Испытательной Лабораторией Волгоградского Филиала Фгбу «Ростовский Референтный Центр Россельхознадзора» Торбенко Юлия Анатольевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В микробиологической лаборатории (Сектор микробиологических, иммуноферментных и молекулярных видов испытаний) не соответствуют выданному санитарно-эпидемиологическому заключению №34.12.01.000.М.000150.02.15 от 26.02.2015г.- после выдачи заключения изменено планировочное решение, что подтверждает технический паспорт помещения, полученный после выдачи заключения, и материалы экспертизы на основании которых выдано указанное заключение. Кроме того, заключение выдано для выполнения диагностических исследований материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами, гельминтами III-IV групп патогенности; фактически выполняются не только исследования, но и хранение музейных культур микроорганизмов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица № 7141 от 31.10.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 652-05-17В срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить соблюдение условий осуществления деятельности с ПБА выданному санитарно-эпидемиологическому заключению, соблюдение требований поточности движения ПБА III - IV групп, персонала, а также требования к зонированию и набору помещений в каждой зоне.
Описание
Не обеспечено соблюдение требований поточности движения ПБА III - IV групп, персонала, а также требования к зонированию и набору помещений в каждой зоне

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица № 7141 от 31.10.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 652-05-17В срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить соблюдение условий осуществления деятельности с ПБА выданному санитарно-эпидемиологическому заключению, соблюдение требований поточности движения ПБА III - IV групп, персонала, а также требования к зонированию и набору помещений в каждой зоне.
Описание
Для работы с ПБА III - IV групп в "заразной" зоне не предусмотрены отдельные помещения: помещение для приема и регистрации материала (проб); боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности для посевов материала (фактически комната приема материала и пробоподготовки совмещена с комнатой для посевов); помещение для паразитологических исследований. В чистой зоне не выделено помещение для стерилизации лабораторной посуды (стерилизационная); помещение для хранения и надевания рабочей одежды; между зонами отсутствует санитарный пропускник.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица № 7141 от 31.10.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 652-05-17В срок до 1 апреля 2018 года
Обеспечить соблюдение условий осуществления деятельности с ПБА выданному санитарно-эпидемиологическому заключению, соблюдение требований поточности движения ПБА III - IV групп, персонала, а также требования к зонированию и набору помещений в каждой зоне.
Описание
Для исследований на гельминты не предусмотрен вытяжной шкаф

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица № 7141 от 31.10.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 652-05-17В срок до 1 апреля 2018 года
Для исследований на гельминты установить вытяжной шкаф в комнате для паразитологических исследований
Описание
В лаборатории отсутствует документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица № 7141 от 31.10.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 652-05-17
Устранено в ходе проверки
Описание
Допуск персонала к работам с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней осуществляется без учета требований, установленных п.2.2.1-2.2.2 СП

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица № 7141 от 31.10.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 652-05-17В срок до 1 апреля 2018 года
Осуществлять допуск персонала к работам с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней осуществляется с учетом установленных требований
Описание
Помещения «заразной» зоны оборудованы бактерицидными облучателями, при этом не соблюдаются требования Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» - не представлены Акты ввода в эксплуатацию бактерицидных облучателей

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном правонарушении в отношении юридического лица № 7141 от 31.10.2017г., № 058303 от 31.10.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
Нарушение устранено в ходе проверки
Описание
Боксы биологической безопасности (БАВп-01-«Ламинар-С»-1, 2) не проверяются на защитную эффективность – не представлены документы, подтверждающие, что после монтажа и подготовки к использованию определялась эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме боксов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном правонарушении в отношении юридического лица № 7141 от 31.10.2017г., № 058303 от 31.10.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 652-05-17В срок до 1 апреля 2018 года
Боксы биологической безопасности (БАВп-01-«Ламинар-С»-1, 2) проверить на защитную эффективность – эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме боксов
Описание
Холодильник, комната для посевов, где осуществляется хранение коллекции культур микроорганизмов, после работы не опечатывается

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном правонарушении в отношении юридического лица № 7141 от 31.10.2017г., № 058303 от 31.10.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
Нарушение устранено
Описание
Контроль воздушного стерилизатора (BinderED 240), автоклавов (LAC-5080SD, MLS 3751L, LAC 5085SP, ГК-100-3-1) не проводится в соответствии с методическими документами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном правонарушении в отношении юридического лица № 7141 от 31.10.2017г., № 058303 от 31.10.2017г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 652-05-17
Обеспечить контроль качества стерилизационного цикла при помощи термохимических индикаторов, плановый бактериологический контроль работы стерилизатора 2 раза в год
Описание
Заведующая испытательной лабораторией Торбенко Ю.А.(в должности с 12.04.16г), при наличии высшего образования (преподаватель биологии, 2002г), дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру работ (прошла подготовку по теме «Микробиология. Безопасность работы с микрорганизмами 3-4гр патогенности и возбудителями паразитарных болезней при проведении лабораторных исследований»- 72ч в 2015г), не имеет стажа работы по данной специальности не менее 3 лет

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица№ 7142 от 31.10.2017

Сведения о выданных предписаниях
1. 652-05-17
Обеспечить соблюдение лицензионных требований к руководителю структурного подразделения в части наличия стажа работы по специальности, соответствующей характеру работ, не менее 3 лет
Описание
Михайлова М.И. принята на работу на должность микробиолога 10.02.16г при наличии высшего образования (ветеринарно-санитарная экспертиза), без дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру работ (направлена для прохождения дополнительной подготовки по теме «микробиологический анализ кормов» - 72ч в период с 09.10.17 по 20.10.17г).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении в отношении юридического лица№ 7142 от 31.10.2017

Сведения о выданных предписаниях
Устранено в ходе проверки
Описание
В микробиологической лаборатории обеззараживание отходов класса Б не осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 31.10.2017 № 058302 по ст. 8.2 КоАП
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания в отношении должностного лица от 09.11.2017 № 058302 в виде штрафа 10000 рублей

Сведения о выданных предписаниях
Устранено в ходе проверки
Описание
В целях предупреждения возникновения и распространения профессиональных заболеваний не обеспечено прохождение периодического медицинского осмотра сотрудников Емцовой М.Н.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 31.10.2017 № 058303 по ст. 6.3 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
Устранено в ходе проверки
Описание
При рассмотрении протокола испытаний от 23.10.2017 № 32187, заключения к протоколу испытания от 23.10.2017 № 32187 установлено, что на 5-ти рабочих местах в секторе токсикологических, агрохимических, физико-химических и аналитических испытаний уровни искусственной освещенности не соответствуют требованиям гигиенических нормативов: на 2-х рабочих местах и в центре помещения на высоте 0, 8 м от пола в комнате атомно-абсорбционных видов испытаний уровни искусственной освещенности составили 286лк, 264 лк и 310лк соответственно, при нормативном уровне 300-500 лк и 400лк соответственно, в кабинете агрохимических исследований на рабочем месте ПК и рабочем столе для исследований уровни искусственной освещенности составили 220лк и 315 лк соответственно, при нормативном уровне 300-500 лк и 400лк соответственно

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении от 31.10.2017 № 058301 по ст. 6.4 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. 651-05-17В срок до 1 февраля 2018 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
г. Волгоград, ул. Самарская, 3-а

Нет данных о результатах проверки