Проверка № 34160600599583 от 3 октября 2016 года

ГУЗ "КБ №5"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

3 октября 2016 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №5"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Цель проверки

1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Контроль за реализацией программ модернизации здравоохранения № 323-ФЗ от 21.11.2011. 5.Лицензионный контроль высокотехнологичная мед.помощь № 99-ФЗ от 04.05.2011

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Могильную Наталью Геннадьевну – Начальника Отдела Организации Контроля Качества Оказания Медицинской Помощи Территориального Органа Росздравнадзора По Волгоградской Области, Председатель	Пархоц Светлану Валерьевну – начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области

Объекты и итоги проверки

Адрес

400009 г. Волгоград, ул. им. Пельше, 2

Дата составления акта о проведении проверки

28 октября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Главный Врач - Иноземцев Анатолий Владимирович, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части - Качанов-Махов Андрей Викторович

Информация о выявленных нарушениях

Описание

- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе в процедурном кабинете №2 хирургического отделения, в процедурном кабинете гинекологического отделения, в кабинете старшей медицинской сестры хирургического отделения. - ч. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; - ч. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке. -п.1 и п.4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки от 28.10.2016 № /34160600599583 (хранившихся с нарушением температурного режима, с истекшим сроком годности), в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качества требованиям нормативной документации в установленном порядке.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены протоколы № 47-Р, № 48-Р от 28.10.2016

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Старшая медицинская сестра гинекологического отделения ГУЗ «КБ №5» – Андрушка Е.А., старшая медицинская сестра хирургического отделения ГУЗ «КБ №5» – Ромахова Е.В.

Сведения о выданных предписаниях

1. № 276 от 28.10.2016

В срок до 28 ноября 2016 года

Прекратить допускать нарушения: - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе в процедурном кабинете №2 хирургического отделения, в процедурном кабинете гинекологического отделения, в кабинете старшей медицинской сестры хирургического отделения. - ч. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; - ч. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке. -п.1 и п.4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки от 28.10.2016 № /34160600599583 (хранившихся с нарушением температурного режима, с истекшим сроком годности), в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качества требованиям нормативной документации в установленном порядке.

Описание

Обеспечить устранение нарушений: Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) – устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: пп. а) п. 5 - оснастить отделение реанимации и интенсивной терапии для новорожденных в соответствии с приложением № 6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 921н от 15.11.2012 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Неонатология».

Сведения о выданных предписаниях

1. № 277 от 28.10.2016

В срок до 1 июля 2017 года

Описание

-ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: принять меры по оснащению отделений согласно порядкам оказания медицинской помощи, утвержденных: -приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 921н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Неонатология»; -приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Терапия»; -приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология»; -приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология»; -приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Хирургия». -п. 11 ч.1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» - в части ведения и оформления медицинской документации хирургического отделения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол № 3-С от 28.10.2016

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Главный врач

Сведения о выданных предписаниях

1. № 278 от 28.10.2016

В срок до 1 ноября 2017 года

Обеспечить устранение нарушений: ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: принять меры по оснащению отделений согласно порядкам оказания медицинской помощи, утвержденных: приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 921н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Неонатология»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Терапия»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Хирургия». п. 11 ч.1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» - в части ведения и оформления медицинской документации хирургического отделения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

г. Волгоград, ул. им. Пельше, 2

Нет данных о результатах проверки