АО "АБ ИНБЕВ ЭФЕС"

Объемно-планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивают поточность движения ПБА III - IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил. Так, в лабораториях, проводящих исследования с ПБА только IV группы, в "заразной" зоне должны располагаться: комната для посевов; комната для проведения исследований с ПБА; комната для обеззараживания и стерилизации, душевая в санитарном пропускнике на границе "чистой" и "заразной" зон. Фактически комната для проведения исследований используется также как помещения "чистой" зоны (комната для хранения подготовительных и стерильных материалов; термостатная), санпропускник не оборудован. В "чистой" зоне микробиологической лаборатории должны располагаться следующие помещения: помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.); помещение с холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов; помещение для работы с документами; кабинет заведующего; помещение для хранения и одевания рабочей одежды; подсобные помещения; туалет. Фактически моечная совмещена с комнатой для работы с документами, средоварочная- с химлабораторией, помещение для хранения и одевания рабочей одежды не выделено, помещение с холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов расположено в комнате для исследований.

В комнате для проведения посевов отсутствует система приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенная фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксы биологической безопасности II класса

Часть помещений «заразной» зоны не оборудована бактерицидными облучателями (комната для проведения исследований с ПБА; комната для обеззараживания и стерилизации), устранено в период проведения проверки

Не проводится плановый бактериологический контроль работы автоклавов, воздушного стерилизатора в процессе эксплуатации (подлежит 2 раза в год),

В организации не проводятся вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности для инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования лаборатории, санитарок; допуск инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования не оформлен приказом руководителя организации (должен издаваться 1 раз в 2 года), устранено в период проведения проверки

В лаборатории отсутствует документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, Документ должен быть согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержден руководителем.

В организации отсутствует комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности, устранено в период проведения проверки

Не обеспечено проведение контроля каждой поступающей на предприятие партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества, устранено в период проведения проверки

-не обеспечено наличие 2-комплектов уборочного инвентаря с маркировкой для"чистой" и "заразной" зон (1 ведро, 1 швабра для всей лаборатории, хранение в автоклавной), устранено в период проведения проверки

- в лаборатории отсутствует план ликвидации аварий с ПБА, не проводятся плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий с ПБА (необходимо проводить 1 раз в год.), устранено в период проведения проверки

Необходимо наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет, Фактически Волжский филиал ОАО «САН ИнБев» имеет структурное подразделение - служба контроля качества, в состав которого входит микробиологическая лаборатория. Согласно должностной инструкции, руководит службой контроля качества Смирнов Александр Иванович- менеджер по качеству (в должности с 17.06.2013г), который имеет высшее образование (химик-технолог), документ о дополнительной подготовке по специальности «микробиология» или «бактериология» не представлен, стаж работы по данной специальности более 3л (с 01.02.08г по 01.02.09г в должности инженера-микробиолога, далее- на руководящих должностях в службе контроля качества).

Необходимо наличие в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее (среднее) профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ;

Повышение квалификации специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность, должно осуществляться не реже 1 раза в 5 лет. - Согласно, штатной расстановки ВФ АО «САН ИнБев» на 01.12.2015г, утвержденной 30.11.15г., в штате службы контроля качества имеются старший инженер по качеству, 3 инженера-микробиолога, которые допущены к работам с микроорганизмами приказами по филиалу (№3/1 от 12.01.15г, №73/2 от 10.03.15г, №153/4 от 04.08.15г). При этом, Заболотная НВ (инженер-химик, 2005г), принята на должность инженер-микробиолог 16.02.2015г и приказом от 10.03.15г №73/2 допущена к работам с микроорганизмами без дополнительной подготовки по специальности «бактериология» или «микробиология», Инженер-микробиолог Рожкова Г.А. последнюю дополнительную подготовку проходила по программе «современные аспекты микробиологических исследований»-72ч, апрель 2010г.(более 5 лет назад), т.е. не организовано проведение обучения с установленной периодичностью для сотрудников лаборатории.

Программа производственного контроля предприятия, утвержденная руководителем ВФ АО «САН ИнБев» 05.10.2014г, не содержит информации об организации производственного контроля в микробиологической лаборатории, устранено в период проведения проверки.

– у работников Аржановой Л.А. в личной медицинской книжке отсутствует отметка о пройденном медицинском осмотре(последний октябрь 2014г.), у Емельянова Р.В. отсутствует отметка о пройденном гигиеническом обучении (последний 2012 г.), у Комаровой А.А. нет данных об исследованиях на яйца глист и цисты простейших , что противоречит требованиям п.14 приложения № 2 приказа №302н от 12.04.2011г. Министерства здравоохранения и социального развития РФ «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) и Порядка проведения обязательных, предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», устранено в период проведения проверки

- у работников Емельянова Р.В., Анчоновой В.В., Комаровой А.А., Горовой Е.В., Новосельцевой И.А., Пальбаум А.Ю., Аржановой Л.А., Титова С.О., Чупрыны А.М., Юнатова И.А., Яценко Д.А., Косниковой С.Л., Киселева Е.В., Лосева А.В., Почивалова Е.А - в личных медицинских книжках отсутствуют данные о профилактических прививках, согласно календаря обязательной вакцинации против дифтерии, столбняка, гепатита «В» , устранено в период проведения проверки

- в программе производственного контроля не учтен перечень всех официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью, таких как ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 029/2012"Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств", Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 005/2011«О безопасности упаковки», устранено в период проведения проверки

В программе производственного контроля перечислены помещения предприятия с их площадью и количеством, а не указаны объекты производственного контроля, также указаны три контрольных критических точки(ККТ), их значение, но отсутствуют данные о необходимой организации лабораторных исследований и испытаний в данных ККТ, устранено в период проведения проверки

В программе производственного контроля отсутствует перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации, а указано штатное расписание предприятия;устранено в период проведения проверки