Проверка № 34150501079914 от 24 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭВЕЛИНА"
Дата проведения
24 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий 323-ФЗ от 21.11.2011
Объекты и итоги проверки
Адрес
400026, г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, дом 44 а
Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
При Проведении Проверки Присутствовал: По Доверенности Б/Н От 24. 08. 2015 Года Главный Врач Ооо «Эвелина» Наумова Л. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение пункта 6 части 1 статьи 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации», согласно которому в обязанности медицинских организаций входит предоставлять пациентам достоверную информацию об используемых медицинских изделиях, ответственным лицом за данное нарушение является директор ООО «Эвелина» Кумейко Э.В.
В аптечке косметологического кабинета ООО «Эвелина» было выявлено медицинское изделие с недостоверным номером регистрационного удостоверения на упаковке:
- Устройство для проведения экспираторного искусственного дыхания «рот-устройство-рот», производитель ООО «НПФ «Мирал», на упаковке указан номер регистрационного удостоверения ФС022а3984/2070-05 действительного до 2010 года (дата изготовления ноябрь 2011 года), в количестве 1 упаковки. Данное медицинское изделие зарегистрировано под номером ФСР 2010/07434 от 04.05.2010.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 159 от 25.09.2015 | В срок до 1 октября 2015 года |
| В соответствии с требованиями: - п.6 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», в части предоставления пациентам достоверной информации об используемых медицинских изделиях и исправить «Маркировку» медицинского изделия, указанного в акте № 466 от 25.09.2015. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Волгоград, пр-кт им. Героев Сталинграда, дом 44 а
Нет данных о результатах проверки