Проверка № 33250371000017853537 от 22 апреля 2025 года
ГБУЗ ВО "ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНАЯ ЦРБ"
Дата проведения
22 апреля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Предостережение
На основании пункта 11.1.2 Раздела II приказа Росздравнадзора от 06.10.2020 №9194 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области» на территории области Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, установленные пунктом 5 Положения о лицензировании, и требования, установленные пунктом 6 Положения (пункт 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). Таким образом, лицензиат должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Однако, в результате анализа информации ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» от 14.04.2025 (вх. №355/01-51 от 14.04.2025), полученной в целях исполнения пункта 2 протокола аппаратного совещания под председательством Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко от 27.02.2023 №73/10-9/73, установлено, что в деятельности ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» усматриваются признаки осуществления медицинской деятельности с нарушением требований подпункта «а» и «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Так, пунктом 1 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон №323-ФЗ) установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, которое устанавливает правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации (Положение №543н). Пунктом 2 Положения № 543н, установлено, что организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон №99-ФЗ). Согласно части 1 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. Частью 2 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены вышеуказанным Законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. В соответствии со статьей 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования - это обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием (часть 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ). Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержится в статье 12 Федерального закона № 99-ФЗ. В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на территории Российской Федерации может осуществляться только при наличии соответствующей лицензии. Частью 2 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в случае, если указанные перечни не установлены федеральными законами. Согласно пункту 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждается классификатор работ (услуг), предусмотренных приложением к настоящему Положению. Предметом указанного классификатора является соотнесение видов работ (услуг) с видами и условиями оказания медицинской помощи, установленными соответствующими порядками оказания медицинской помощи, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, порядками проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинского освидетельствования, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, утвержденными в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при оформлении лицензий и не устанавливает обязательных требований. Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н утвержден Классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Сведения о выполняемых работах (услугах) вносятся в реестр лицензий в привязке к адресу и (или) другим данным, позволяющим идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности, по которому выполняются или оказываются указанные работы (услуги) в соответствии с Классификатором работ (услуг), утвержденных приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» (ИНН: 3304020491, ОГРН: 1103304001503, места нахождения: 601501, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39) осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») №Л041-01134-33/00341512 от 21.10.2020, сроком действия – бессрочно. Так, с целью анализа информации ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» от 14.04.2025 (вх. №355/01-51 от 14.04.2025), полученной в целях исполнения пункта 2 протокола аппаратного совещания под председательством Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко от 27.02.2023 №73/10-9/73, проанализирован информационный ресурс «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru). В результате анализа установлено следующее. Согласно штатному расписанию № 1277-А (период действия: 01.2025–12.2025, дата утверждения: 12.2024), в структурном подразделении «Психиатрическое отделение» ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» предусмотрена должность «Врач-психотерапевт» в кол-ве 0,25 шт. ед. На данную должность принята Боровик Ольга Сергеевна на 0,25 ставку (трудовой договор № 512 от 30.08.2013, табельный номер 1150, дата начала трудовой деятельности - 28.10.2024), которая соответствует Квалификационным требованиям к медицинским работникам с высшим образованием по специальности «Психотерапия», утвержденным приказом Минздрава России от 02.05.2023 №206н. Однако, лицензия на медицинскую деятельность, дающая право осуществлять деятельность по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психотерапии, у ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» отсутствует. Таким образом, в деятельности ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ», осуществляющим медицинскую деятельность в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности №Л041-01134-33/00341512 от 21.10.2020 (сроком действия – бессрочно), усматриваются признаки осуществления деятельности по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психотерапии, без соответствующего разрешения (лицензии), что является не соблюдением требований пункта 2 Положения № 543н, пункта 1 части 1 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ, пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, и свидетельствует о наличии признаков нарушений подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Также, пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Согласно информации ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» от 14.04.2025 (вх. №355/01-51 от 14.04.2025), в Учреждении создано структурное подразделение «Психиатрическое отделение», которое не оснащено в соответствии с требованиями Порядка №668н: - кабинет врача-психиатра детского (1 шт.) не оснащён 2 кушетками - кабинет медико-психологического консультирования (1 шт.) не оснащён 1 кушеткой. Приказом Минздрава России от 14.10.2022 №668н утвержден Порядок оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения (далее – Порядок №668н). Пунктом 1 Порядка №668н установлено, что оказание медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения (далее - медицинская помощь) осуществляется медицинскими и иными организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющими соответствующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, при заболеваниях (состояниях), входящих в рубрики МКБ-10 <1> F00 - F09, F20 - F99, а также с подозрением на психические расстройства. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» (ИНН: 3304020491, ОГРН: 1103304001503, места нахождения: 601501, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39) осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») №Л041-01134-33/00341512 от 21.10.2020, сроком действия – бессрочно, в том числе, по адресу места осуществления деятельности: 601501, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Калинина, д. 24, в том числе, выполняемые работы, оказываемые услуги: При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: психиатрии. Медицинские организации или иные организации, оказывающие медицинскую помощь при психических расстройствах, осуществляют свою деятельность в соответствии с Приложениями №1 - 84 к настоящему Порядку (пункт 11 Порядка №668н). Однако, в результате анализа информации ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» от 14.04.2025 (вх. №355/01-51 от 14.04.2025) и информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) установлено, что в ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» по адресу места осуществления деятельности: 601501, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Калинина, д. 24, деятельность по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии организована с нарушением требований пункта 11 Порядка №668н. Так, Приложением № 7 к Порядку №668н утверждены Правила организации деятельности кабинета врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей). Пунктом 1 Правил, утвержденных Приложением №7 к Порядку №668н, установлено, что Кабинет врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей) (далее - Кабинет) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), имеющей лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающие выполнение работ (оказание услуг) по «психиатрии», «психиатрическому освидетельствованию». Согласно штатному расписанию ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» № 1277-А (период действия: 01.2025–12.2025, дата утверждения: 12.2024), размещенному в информационном ресурсе «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru), в Учреждении создано структурное подразделение «Психиатрическое отделение» (что не предусмотрено Порядком №668н), в состав которого включены: - Врач-психиатр детский участковый (1,0 шт. ед.) - Врач-психиатр детский (0,5 шт.ед.) Однако, кабинет Врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей) не выделен в штатном расписании как структурное подразделение ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ», что подтверждается штатным расписанием ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» № 1277-А (период действия: 01.2025–12.2025, дата утверждения: 12.2024) и является нарушением требований пункта 1 Приложения №7 к приказу №668н. Пунктом 5 Правил, утвержденных Приложением №7 к Порядку №668н, установлено, что для Кабинета медицинской организации государственной и муниципальной систем здравоохранения штатная численность устанавливается с учетом рекомендуемых штатных нормативов кабинета врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей), предусмотренных приложением № 8 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному настоящим приказом. В нарушение пункта 5 Правила организации деятельности кабинет врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей), структура и штатная численность ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» установлена не в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами, предусмотренными Приложением № 8 к Порядку № 668н. Пунктом 6 Правил, утвержденных Приложением №7 к Порядку №668н, установлено, что оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения кабинета врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей), предусмотренным приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному настоящим приказом. Однако, согласно информации ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» от 14.04.2025 (вх. №355/01-51 от 14.04.2025), полученной в целях исполнения пункта 2 протокола аппаратного совещания под председательством Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко от 27.02.2023 №73/10-9/73, кабинет врача-психиатра детского Учреждения не оснащён оборудованием, предусмотренным Приложением №9 к Порядку №668н - отсутствуют 2 кушетки (согласно Приложению №9 к Порядку №668н необходима 1 кушетка на 1 кабинет), что является нарушением требований пункта 6 Приложения №7, Приложения №9 к приказу №668н. Также, Приложением № 13 к Порядку №668н утверждены Правила организации деятельности кабинета медико-психологического консультирования. Пунктом 1 Правил, утвержденных Приложением №13 к Порядку №668н, установлено, что Кабинет медико-психологического консультирования (далее - Кабинет) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация). Согласно штатному расписанию ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» № 1277-А (период действия: 01.2025–12.2025, дата утверждения: 12.2024), размещенному в информационном ресурсе «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru), в Учреждении создано структурное подразделение «Психиатрическое отделение» (что не предусмотрено Порядком №668н), в состав которого включен Медицинский психолог (1,0 шт.ед.) Однако, Кабинет медико-психологического консультирования не выделен в штатном расписании как структурное подразделение ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ», что подтверждается штатным расписанием ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» № 1277-А (период действия: 01.2025–12.2025, дата утверждения: 12.2024) и является нарушением требований пункта 1 Приложения №13 к приказу №668н. Пунктом 4 Правил, утвержденных Приложением №13 к Порядку №668н, установлено, что Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения кабинета медико-психологического консультирования, предусмотренным Приложением №15 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному настоящим приказом. Однако, согласно информации ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» от 14.04.2025 (вх. №355/01-51 от 14.04.2025), полученной в целях исполнения пункта 2 протокола аппаратного совещания под председательством Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко от 27.02.2023 №73/10-9/73, кабинет медико-психологического консультирования Учреждения не оснащён оборудованием, предусмотренным Приложением №15 к Порядку №668н – отсутствует 1 кушетка, что является нарушением требований пункта 4 Приложения №13, Приложения №15 к приказу №668н. Таким образом, в деятельности ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии усматриваются признаки нарушений требований пункта 11 (пунктов 1, 5 Приложения №7, Приложения №8, пункта 6 Приложения №7, Приложения №9, пунктов 1, 4 Приложения №13, Приложения №15) Порядка №668н, что является не соблюдением требований пункта 2 части 1 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ, и свидетельствует о наличии признаков нарушений подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Также, в рамках работы по контролю за внедрением в медицинских организациях Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2022 № 668н (поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.03.2023 №03-11976/23 «О контроле за внедрением Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения» (вх. №В33-1021/23 от 07.03.2023), проанализирован информационный ресурс «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru). В результате анализа установлено следующее. Согласно частям 1, 2 статьи 91.1 Федерального закона №323-ФЗ, в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации. Единая система включает в себя сведения, указанные в части 3 статьи 91.1 Федерального закона №323-ФЗ. Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ), которое определяет: а) задачи единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения; б) структуру и порядок ведения единой системы; в) порядок и сроки представления информации в единую систему; г) участников информационного взаимодействия; д) порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе; е) требования к программно-техническим средствам единой системы; ж) порядок обмена информацией с использованием единой системы; з) порядок защиты информации, содержащейся в единой системе. Согласно подпунктам «а», «б» и «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ Единая система включает в себя: а) федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников; б) федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций; д) федеральный реестр электронных медицинских документов. Состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в Приложении №1, а состав информации, предоставляемой пользователям единой системы, приведен в Приложении №2 (пункт 5 Положения о ЕГИСЗ). Согласно пункту 36 пункта 4 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в единую систему являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Медицинская организация – это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (пункт 11 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ). Пунктом 45 Положения о ЕГИСЗ установлено, что поставщики сведений в единую систему обеспечивают: а) представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные настоящим Положением; б) актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему; в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с единой системой; г) представление оператору единой системы предложений по развитию единой системы; д) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах. Кроме того, согласно пункту 29 Раздела V «Федеральный реестр электронных медицинских документов» Состава информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Приложением №1 Положения о ЕГИСЗ, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения представляют в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения, сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится. Однако, в результате анализа информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) по состоянию на 22.04.2025 установлено, что ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в полном объеме не размещены сведения об оснащении медицинской организации в соответствии с лицензией №Л041-01134-33/00341512 от 21.10.2020, в том числе об оснащении Поликлиники №1 – размещено только 95 позиций оборудования (пункт 11 Раздела II Приложения №1), в составе, установленном пунктом 36 Положения о ЕГИСЗ, что является не соблюдением требований части 3 статьи 91.1 Федерального закона №323-ФЗ и свидетельствует о наличии признаков нарушений подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Учитывая вышеизложенное, в деятельности ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» усматриваются признаки нарушений требований, установленных подпунктом «а» и «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части осуществления деятельности с несоблюдением лицензионных требований, установленных действующим законодательством Российской Федерации, и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. предлагаю: ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная ЦРБ» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации и обеспечить осуществление деятельности в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности №Л041-01134-33/00341512 от 21.10.2020 (сроком действия – бессрочно), а именно: - обеспечить оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психотерапии с соблюдением требований пункта 2 Положения № 543н, пункта 1 части 1 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ, пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, что предусмотрено подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - обеспечить оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии в соответствии с требованиями пункта 11 (пунктов 1, 5 Приложения №7, Приложения №8, пункта 6 Приложения №7, Приложения №9, пунктов 1, 4 Приложения №13, Приложения №15) Порядка №668н, что предусмотрено подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - обеспечить размещение информации в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения с соблюдением требований части 3 статьи 91.1 Федерального закона №323-ФЗ, пункта 36 Положения о ЕГИСЗ, что предусмотрено подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Боровик Татьяна Владимировна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601501, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Калинина, д. 24
Нет данных о результатах проверки
