Проверка № 33250371000017852929 от 22 апреля 2025 года

ГБУЗ ВО "ГБ №4 Г.ВЛАДИМИРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4 Г.ВЛАДИМИРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области поступило обращение Никитина А.И. от 11.03.2025 (вх. № О33-190/25-Н от 11.03.2025), по вопросу организации лечения. В своем обращении, Никитин Александр Игоревич, 16.12.1960 г.р., жалуется, что ему четвертый год подряд приходится подтверждать Болезнь Паркинсона у невролога Козловой А.В. в клинике Нева (прием платный). По словам заявителя, подтверждение необходимо для организации льготного лекарственного обеспечения. Также, Никитин Александр Игоревич, сообщает, вынужден покупать лекарственные препараты для лечения основного заболевания за свой счет. По информации ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» от 27.03.2025 № 1097 (вх. № В 33-1376/25 от 01.04.2025), Никитину Александру Игоревичу установлен диагноз: G20 Болезнь Паркинсона. Так, согласно протоколу внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» от 27.03.2025, Никитин А.И. является инвалидом второй группы, имеет право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального и регионального бюджетов. Болен с 2019 г., получал лечение у невролога. Неврологом поэтапно назначалась лекарственная терапия. С 2022 г. назначена следующая схема лечения лекарственными препаратами: 1. «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг по 3 таб. 2 раза в сутки, 2. «Амантадин» 100 мг 4 таб. в сутки, 3. «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг. («Сталево») 5 таб. в сутки. Потребность Никитина А.И. в лекарственных препаратах «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг на 2024 – 2025 гг. учтена и своевременно направлена в Министерство здравоохранения Владимирской области для организации централизованной закупки за счет средств регионального бюджета. Потребность Никитина А.И. в лекарственных препаратах «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг и «Амантадин» 100 мг на 2025 г. учтена и своевременно предоставлена в Министерство здравоохранения Владимирской области в заявке по программе ОНЛП на 2025 г. В связи с тем, что лекарственный препарат «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг. («Сталево») не входит в перечень ЖНВЛП, заявка на его приобретение направлена в Министерство здравоохранения Владимирской области в соответствии с распоряжением Департамента здравоохранения Владимирской области от 05.03.2022 № 271 «О создании областных постоянно действующих консилиумов врачей по индивидуальному обеспечению граждан. Проживающих во Владимирской области и имеющих право на набор социальных услуг, лекарственными препаратами», на основании консилиума врачей по специальности «Неврология». Так как эффективное лечение заболевания назначено экстрапирамидологом, в пакет документов на областной консилиум входит заключение экстрапирамидолога с рекомендациями по продолжению терапии и(или) коррекции схемы лечения. В государственных учреждениях здравоохранения г. Владимира врача-экстрапирамидолога нет. Единственный специалист (Козлова А.В.) принимает частной клинике ООО МК «Нева», последний осмотр 24.04.2024. В целях формирования заявки в Министерство здравоохранения Владимирской области для обеспечения пациента Никитина А.И. лекарственными препаратами, не входящими в список ЖНВЛП «Сталево», лечащим врачом-терапевтом рекомендовано представить заключение паркинсонолога с осмотром за 2025 г. (уточнение схемы лечения и доз препарата). В связи с поступившей жалобой, пациент Никитин А.И. осмотрен врачом-неврологом на дому. По заключению врача-невролога, состояние пациента на фоне проводимого лечения без отрицательной динамики, лечение эффективно, схема терапии сохранна прежней. 28.03.2025 в Министерство здравоохранения Владимирской области направлено письмо с приложением необходимых документов для организации закупки лекарственного препарата, не входящего в список ЖНВЛП «Сталево». По информации ООО «Медилон-Фармимэкс» от 21.04.2025 № 1065 (вх. № 1777/25 от 21.04.2025), Никитиным А.И. в период с 01.01.2024 по 21.04.2025 для лечения Болезни Паркинсона получены следующие лекарственные препараты: 1. «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг: 03.05.2024 – 2 уп. – обеспечено лечение по 05.06.2024, 29.07.2024 – 2 уп. – обеспечено лечение по 31.08.2024, 12.08.2024 – 3 уп. – обеспечено лечение по 20.10.2024, 28.10.2024 – 2 уп. – обеспечено лечение по 30.11.2024, 10.01.2025 – 2 уп. – обеспечено лечение по 12.02.2025, 10.03.2025 – 2 уп. – обеспечено лечение по 12.04.2025, Рецепты от 27.01.2025, 10.02.2025 – сняты с обслуживания. 2. «Амантадин» (Клинико-фармакологическая группа: Противопаркинсонический препарат) 100 мг – не выдавался в 2024 г. – 2025 г., информации о постановки выписанных рецептов на отсроченное обслуживание (внесение в дефектуру) нет. 3. «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг: 02.08.2024 – 5 уп. – обеспечено лечение по 01.09.2024, 12.08.2024 – 10 уп. – обеспечено лечение по 31.10.2024, 28.10.2024 – 5 уп. – обеспечено лечение по 30.11.2024, 06.12.2024 – 1 уп. – обеспечено лечение по 12.12.2024, Два рецепта от 02.12.2024 – сняты с обслуживания. По материалам обращения, усматриваются признаки нарушения прав Никитина А.И. на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи, что предусмотрено частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья закреплены в главе 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи (часть 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ). Согласно пункту 4) статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением Порядков оказания медицинской помощи и Стандартов медицинской помощи. Частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», который устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в медицинских организациях. 1. Пунктом 6 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, установлено, что организация первичной медико-санитарной помощи осуществляется по территориально-участковому принципу в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению». Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, которое устанавливает правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации. Согласно пункту 2 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с Приложениями № 1 – 27 к Положению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н. Первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни, в том числе снижению уровня факторов риска заболеваний, и санитарно-гигиеническому просвещению (пункт 5 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению). Приложением № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, утверждены Правила организации деятельности поликлиники. Поликлиника является самостоятельной медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения), оказывающей первичную медико-санитарную помощь, и организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, первичной врачебной медико-санитарной помощи, первичной специализированной медико-санитарной помощи, а также паллиативной медицинской помощи населению. Пунктом 11 Приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, установлено, что основными задачами поликлиники являются, в том числе: диагностика и лечение различных заболеваний и состояний; организация дополнительной бесплатной медицинской помощи, в том числе необходимыми лекарственными средствами, отдельным категориям граждан. Отношения, связанные с предоставлением мер социальной поддержки и социального обслуживания отдельным категориям граждан на территории Владимирской области регулируются Законом Владимирской области от 02.10.2007 №120-ОЗ «О социальной поддержке и социальном обслуживании отдельных категорий граждан во Владимирской области». Частью 1 статьи 5 Закона Владимирской области от 02.10.2007 №120-ОЗ установлено, что на предоставление мер социальной поддержки и социального обслуживания, предусмотренных настоящим Законом, имеют право граждане Российской Федерации, постоянно проживающие на территории Владимирской области и признанные настоящим Законом нуждающимися в их предоставлении. Статьями 9 и 12 Закона Владимирской области от 02.10.2007 №120-ОЗ «О социальной поддержке и социальном обслуживании отдельных категорий граждан во Владимирской области» установлено, что социальная поддержка и социальное обслуживание предоставляются гражданам в следующих формах: 1) денежные выплаты; 2) социальные услуги; 3) натуральная помощь. Натуральная помощь осуществляется в виде обеспечения граждан топливом, продуктами питания, одеждой, обувью, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и другими товарами. Порядок предоставления мер социальной поддержки и социального обслуживания закреплен в статье 13 Закона Владимирской области от 02.10.2007 №120-ОЗ. Так, согласно частям 1, 2 и 4 статьи 13 Закона Владимирской области от 02.10.2007 №120-ОЗ, меры социальной поддержки предоставляются гражданину, имеющему право на их получение, по его заявлению, которое подается в уполномоченный орган исполнительной власти Владимирской области или учреждение по месту жительства заявителя либо через многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг. Уполномоченный орган исполнительной власти Владимирской области или учреждение рассматривает заявление гражданина, в том числе поданное через многофункциональный центр, в порядке, установленном действующим законодательством, и принимает решение о предоставлении либо об отказе в предоставлении социальной поддержки и социального обслуживания. Порядок предоставления социальной поддержки и социального обслуживания, предусмотренных настоящим Законом, устанавливается постановлениями администрации Владимирской области. Частью 1 статьи 57 Закона Владимирской области от 02.10.2007 №120-ОЗ «О социальной поддержке и социальном обслуживании отдельных категорий граждан во Владимирской области» предусмотрено, что меры социальной поддержки в виде бесплатного обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях предоставляются: 1) детям в возрасте до трех лет, детям в возрасте до шести лет из многодетных семей; 2) гражданам, отнесенным к группам населения, указанным в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; 3) гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; 4) гражданам, страдающим заболеваниями, указанными в перечнях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Согласно находящихся на рассмотрении Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области документов, Никитин А.И. имеет заболевание: Болезнь Паркинсона. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», граждане, имеющие категорию заболевания Болезнь Паркинсона, обеспечиваются противопаркинсоническими лекарственными средствами бесплатно, на основании выписанного врачом рецепта. Таким образом, Никитин А.И. имеет право на меру социальной поддержки за счет средств областного бюджета в виде обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи бесплатно. В своем обращении, Никитин Александр Игоревич, 16.12.1960 г.р., жалуется, что ему четвертый год подряд приходится подтверждать Болезнь Паркинсона у невролога Козловой А.В. в клинике Нева (прием платный). По словам заявителя, подтверждение необходимо для организации льготного лекарственного обеспечения. Также, Никитин Александр Игоревич, сообщает, вынужден покупать лекарственные препараты для лечения основного заболевания за свой счет. По информации ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» от 27.03.2025 № 1097 (вх. № В 33-1376/25 от 01.04.2025), Никитину Александру Игоревичу установлен диагноз: G20 Болезнь Паркинсона. Так, согласно протоколу внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» от 27.03.2025, Никитин А.И. является инвалидом второй группы, имеет право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального и регионального бюджетов. Болен с 2019 г., получал лечение у невролога. Неврологом поэтапно назначалась лекарственная терапия. С 2022 г. назначена следующая схема лечения лекарственными препаратами: 1. «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг по 3 таб. Раз в сутки, 2. «Амантадин» 100 мг 4 таб. в сутки, 3. «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг. («Сталево») 5 таб. в сутки. Потребность Никитина А.И. в лекарственных препаратах «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг на 2024 – 2025 гг. учтена и своевременно направлена в Министерство здравоохранения Владимирской области для организации централизованной закупки за счет средств регионального бюджета. Потребность Никитина А.И. в лекарственных препаратах «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг и «Амантадин» 100 мг на 2025 г. учтена и своевременно предоставлена в Министерство здравоохранения Владимирской области в заявке по программе ОНЛП на 2025 г. В связи с тем, что лекарственный препарат «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг. («Сталево») не входит в перечень ЖНВЛП, заявка на его приобретение направлена в Министерство здравоохранения Владимирской области в соответствии с распоряжением Департамента здравоохранения Владимирской области от 05.03.2022 № 271 «О создании областных постоянно действующих консилиумов врачей по индивидуальному обеспечению граждан. Проживающих во Владимирской области и имеющих право на набор социальных услуг, лекарственными препаратами», на основании консилиума врачей по специальности «Неврология». Так как эффективное лечение заболевания назначено экстрапирамидологом, в пакет документов на областной консилиум входит заключение экстрапирамидолога с рекомендациями по продолжению терапии и(или) коррекции схемы лечения. В государственных учреждениях здравоохранения г. Владимира врача-экстрапирамидолога нет. Единственный специалист (Козлова А.В.) принимает частной клинике ООО МК «Нева», последний осмотр 24.04.2024. В целях формирования заявки в Министерство здравоохранения Владимирской области для обеспечения пациента Никитина А.И. лекарственными препаратами, не входящими в список ЖНВЛП «Сталево», лечащим врачом-терапевтом рекомендовано представить заключение паркинсонолога с осмотром за 2025 г. (уточнение схемы лечения и доз препарата). В связи с поступившей жалобой, пациент Никитин А.И. осмотрен врачом-неврологом на дому. По заключению врача-невролога, состояние пациента на фоне проводимого лечения без отрицательной динамики, лечение эффективно, схема терапии сохранна прежней. Также, медицинским учреждением представлен протокол врачебной комиссии (без указания на наименование медицинского учреждения) № 94873 от 27.03.2025, согласно которому принято решение о разрешении обеспечения лекарственным препаратом «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг.» таб. № 30 – 50 упаковок на 2025 г. Категория льгот: региональная «Болезнь Паркинсона». 28.03.2025 в Министерство здравоохранения Владимирской области направлено письмо с приложением необходимых документов для организации закупки лекарственного препарата, не входящего в список ЖНВЛП «Сталево». По информации ООО «Медилон-Фармимэкс» от 21.04.2025 № 1065 (вх. № 1777/25 от 21.04.2025), Никитиным А.И. в период с 01.01.2024 по 21.04.2025 для лечения Болезни Паркинсона получены следующие лекарственные препараты: 1. «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг: 03.05.2024 – 2 уп. – обеспечено лечение по 05.06.2024, 29.07.2024 – 2 уп. – обеспечено лечение по 31.08.2024, 12.08.2024 – 3 уп. – обеспечено лечение по 20.10.2024, 28.10.2024 – 2 уп. – обеспечено лечение по 30.11.2024, 10.01.2025 – 2 уп. – обеспечено лечение по 12.02.2025, 10.03.2025 – 2 уп. – обеспечено лечение по 12.04.2025, Рецепты от 27.01.2025, 10.02.2025 – сняты с обслуживания. 2. «Амантадин» (Клинико-фармакологическая группа: Противопаркинсонический препарат) 100 мг – не выдавался в 2024 г. – 2025 г., информации о постановки выписанных рецептов на отсроченное обслуживание (внесение в дефектуру) нет. 3. «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг: 02.08.2024 – 5 уп. – обеспечено лечение по 01.09.2024, 12.08.2024 – 10 уп. – обеспечено лечение по 31.10.2024, 28.10.2024 – 5 уп. – обеспечено лечение по 30.11.2024, 06.12.2024 – 1 уп. – обеспечено лечение по 12.12.2024, Два рецепта от 02.12.2024 – сняты с обслуживания. В 2025 г. Никитину А.И. рецепты на лекарственный препарат «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг в ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» не выписывались, также, отсутствует информация о выписке рецептов на лекарственный препарат «Амантадин» в 2024-2025 гг. Таким образом, ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» работа по организации льготного лекарственного обеспечения, а именно, организации льготного лекарственного обеспечения лекарственным препаратом «Амантадин» и лекарственного препарата, не входящего в список ЖНВЛП «Сталево» своевременно не организована, вместе с тем, пациент Никитин А.И. нуждается в непрерывном лечении данными лекарственными препаратами. В целях своевременного обеспечения отдельных категорий граждан льготными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями Департаментом здравоохранения Владимирской области издано распоряжение от 19.03.2022 №253 «Об организации лекарственного обеспечения отдельных категорий населения области» (с учетом изменений, внесенных распоряжениями №32 от 14.01.2022 и №150 от 08.02.2022). Так, согласно пункту 2.4 распоряжения от 19.03.2022 №253 (с учетом изменений, внесенных распоряжениями №32 от 14.01.2022 и №150 от 08.02.2022), начальнику отдела лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности необходимо обеспечить проведение в течение 2-х рабочих дней проверки сведений, содержащихся в представленных протоколах врачебных комиссий (подкомиссиий) медицинских организаций и сопроводительных письмах на соответствие требованиям, установленным: - Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; - Законом Владимирской области от 02.10.2007 №120-ОЗ «О социальной поддержке и социальном обслуживании отдельных категорий граждан во Владимирской области» - Положением о порядке предоставления и финансирования мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области за счет средств областного бюджета, утвержденного постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 №147. Согласно пункту 2.2 Положения о порядке предоставления и финансирования мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области за счет средств областного бюджета, утвержденного постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 № 147 «О мерах социальной поддержки отдельных категорий населения при оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении» Департаменту здравоохранения Владимирской области (с 01.01.2023 Министерство здравоохранения Владимирской области) определено: - ежегодно определять объем финансовых средств на предоставление мер социальной поддержки в пределах бюджетных ассигнований, выделяемых департаменту здравоохранения на соответствующий финансовый год и на плановый период; - проводить информационно-разъяснительную работу по вопросам обеспечения отдельных категорий населения области лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи за счет средств областного бюджета; - распределять выделенные из областного бюджета бюджетные ассигнования на предоставление мер социальной поддержки государственному казенному учреждению здравоохранения Владимирской области "Центр по осуществлению закупок товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области" и уполномоченным учреждениям. Подпунктом «б» пункта 2.3 Положения о порядке предоставления и финансирования мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан Владимирской области за счет средств областного бюджета, утвержденного постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 № 147, установлено, что средства на финансирование мер социальной поддержки предусматриваются в областном бюджете в виде бюджетных ассигнований на предоставление государственным бюджетным учреждениям здравоохранения Владимирской области для осуществления закупок медицинских изделий, лекарственных препаратов по торговому наименованию, которые предназначены для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Также, согласно пункту 4.7 распоряжения Департамента здравоохранения Владимирской области от 19.03.2022 №253 «Об организации лекарственного обеспечения отдельных категорий населения области» (с учетом изменений, внесенных распоряжениями № 32 от 14.01.2022 и №150 от 08.02.2022), руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения необходимо обеспечить оказание медицинской помощи в соответствии со статьями 37, 70, 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на период организации закупки лекарственных препаратов для отдельных категорий граждан по решению врачебной комиссии (подкомиссии) медицинской организации. Информация о направлении документов в Министерство здравоохранения Владимирской области для организации закупки лекарственного препарата «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+25 мг+200 мг. («Сталево»), рекомендованного пациенту Никитину А.И. для лечения основного заболевания – Болезнь Паркинсона направлена лишь 28.03.2025, вместе с тем, в ходе рассмотрения обращения, установлено, что Никитин А.И. нуждался в лечении данным лекарственным препаратом с 26.04.2024 на постоянной основе. По информации ООО «Медилон-Фармимэкс» от 21.04.2025 № 1065 (вх. № 1777/25 от 21.04.2025), Никитиным А.И. в период с 01.01.2024 по 21.04.2025 для лечения Болезни Паркинсона получены следующие лекарственные препараты: 1. «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг: 03.05.2024 – 2 уп. – обеспечено лечение по 05.06.2024, 29.07.2024 – 2 уп. – обеспечено лечение по 31.08.2024, 12.08.2024 – 3 уп. – обеспечено лечение по 20.10.2024, 28.10.2024 – 2 уп. – обеспечено лечение по 30.11.2024, 10.01.2025 – 2 уп. – обеспечено лечение по 12.02.2025, 10.03.2025 – 2 уп. – обеспечено лечение по 12.04.2025, Рецепты от 27.01.2025, 10.02.2025 – сняты с обслуживания. 2. «Амантадин» (Клинико-фармакологическая группа: Противопаркинсонический препарат) 100 мг – не выдавался в 2024 г. – 2025 г., информации о постановки выписанных рецептов на отсроченное обслуживание (внесение в дефектуру) нет. 3. «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг: 02.08.2024 – 5 уп. – обеспечено лечение по 01.09.2024, 12.08.2024 – 10 уп. – обеспечено лечение по 31.10.2024, 28.10.2024 – 5 уп. – обеспечено лечение по 30.11.2024, 06.12.2024 – 1 уп. – обеспечено лечение по 12.12.2024, Два рецепта от 02.12.2024 – сняты с обслуживания. В 2025 г. Никитину А.И. рецепты на лекарственный препарат «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг в ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» не выписывались, также, отсутствует информация о выписке рецептов на лекарственный препарат «Амантадин» в 2024-2025 гг. Таким образом, ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» предприняты недостаточные меры для организации своевременного льготного лекарственного обеспечения противопаркинсоническим лекарственным препаратом Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+25 мг+200 мг. («Сталево») и «Амантадин» Никитина А.И. в 2025 году и не обеспечено оказание ему медицинской помощи в соответствии со статьями 37, 70, 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не организовано лечение, в том числе в период организации закупки лекарственных препаратов для отдельных категорий граждан по решению врачебной комиссии (подкомиссии) медицинской организации, в соответствии с установленным Министерством здравоохранения Владимирской области порядком. 2. Также, пунктом 8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, установлено, что при осложненном течении заболевания и при наличии медицинских показаний для лечения пациента врачом-специалистом по профилю его заболевания, врач-терапевт участковый, врач-терапевт участковый цехового врачебного участка, врач общей практики (семейный врач) направляет пациента на консультацию к врачу-специалисту в соответствии с профилем его заболевания и в последующем осуществляет наблюдение за клиническим состоянием пациента, его лечение в соответствии с рекомендациями врача-специалиста по профилю заболевания. В своем обращении, Никитин Александр Игоревич, 16.12.1960 г.р., жалуется, что ему четвертый год подряд приходится подтверждать Болезнь Паркинсона у невролога Козловой А.В. в клинике Нева (прием платный). По словам заявителя, подтверждение необходимо для организации льготного лекарственного обеспечения. Также, Никитин Александр Игоревич, сообщает, вынужден покупать лекарственные препараты для лечения основного заболевания за свой счет. По информации ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» от 27.03.2025 № 1097 (вх. № В 33-1376/25 от 01.04.2025), Никитину Александру Игоревичу установлен диагноз: G20 Болезнь Паркинсона. Так, согласно протоколу внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» от 27.03.2025, Никитин А.И. является инвалидом второй группы, имеет право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального и регионального бюджетов. Болен с 2019 г., получал лечение у невролога. Неврологом поэтапно назначалась лекарственная терапия. С 2022 г. назначена следующая схема лечения лекарственными препаратами: 1. «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг по 3 таб. Раз в сутки, 2. «Амантадин» 100 мг 4 таб. в сутки, 3. «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг. («Сталево») 5 таб. в сутки. Также, медицинским учреждение представлена копия заключения «паркинсонолога» ООО Медицинская компания «Нева» от 26.04.2024, согласно которому Никитину установлен диагноз: Болезнь Паркинсона, смешанная форма с преимущественным вовлечением левых конечностей, 4.0 ст. тяжести (по Хен-Яру), быстрый темп прогрессирования. Потребность Никитина А.И. в лекарственных препаратах «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг на 2024 – 2025 гг. учтена и своевременно направлена в Министерство здравоохранения Владимирской области для организации централизованной закупки за счет средств регионального бюджета. Потребность Никитина А.И. в лекарственных препаратах «Левадопа+Карбидопа» 250 мг+25 мг и «Амантадин» 100 мг на 2025 г. учтена и своевременно предоставлена в Министерство здравоохранения Владимирской области в заявке по программе ОНЛП на 2025 г. В связи с тем, что лекарственный препарат «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг. («Сталево») не входит в перечень ЖНВЛП, заявка на его приобретение направлена в Министерство здравоохранения Владимирской области в соответствии с распоряжением Департамента здравоохранения Владимирской области от 05.03.2022 № 271 «О создании областных постоянно действующих консилиумов врачей по индивидуальному обеспечению граждан. Проживающих во Владимирской области и имеющих право на набор социальных услуг, лекарственными препаратами», на основании консилиума врачей по специальности «Неврология». Так как эффективное лечение заболевания назначено экстрапирамидологом, в пакет документов на областной консилиум входит заключение экстрапирамидолога с рекомендациями по продолжению терапии и(или) коррекции схемы лечения. В государственных учреждениях здравоохранения г. Владимира врача-экстрапирамидолога нет. Единственный специалист (Козлова А.В.) принимает частной клинике ООО МК «Нева», последний осмотр 24.04.2024. В целях формирования заявки в Министерство здравоохранения Владимирской области для обеспечения пациента Никитина А.И. лекарственными препаратами, не входящими в список ЖНВЛП «Сталево», лечащим врачом-терапевтом рекомендовано представить заключение паркинсонолога с осмотром за 2025 г. (уточнение схемы лечения и доз препарата). В связи с поступившей жалобой, пациент Никитин А.И. осмотрен врачом-неврологом на дому. По заключению врача-невролога, состояние пациента на фоне проводимого лечения без отрицательной динамики, лечение эффективно, схема терапии сохранна прежней. Также, медицинским учреждением представлен протокол врачебной комиссии (без указания на наименование медицинского учреждения) № 94873 от 27.03.2025, согласно которому принято решение о разрешении обеспечения лекарственным препаратом «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» 100 мг+ 25 мг+200 мг.» таб. № 30 – 50 упаковок на 2025 г. Категория льгот: региональная «Болезнь Паркинсона». 28.03.2025 в Министерство здравоохранения Владимирской области направлено письмо с приложением необходимых документов для организации закупки лекарственного препарата, не входящего в список ЖНВЛП «Сталево». Следует отметить, что в соответствии с частями 5 и 10 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи достигается предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, применением телемедицинских технологий. В соответствии с пунктами 1 и 2 части 2 статьи 36.2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, консультации пациента или его законного представителя медицинским работником с применением телемедицинских технологий осуществляются в целях: профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента; принятия решения о необходимости проведения очного приема (осмотра, консультации). Как следует из представленной медицинским учреждением информации, лечение Никитину А.И. назначено экстрапирамидологом, в пакет документов на областной консилиум входит заключение экстрапирамидолога с рекомендациями по продолжению терапии и(или) коррекции схемы лечения. В государственных учреждениях здравоохранения г. Владимира врача-экстрапирамидолога нет. Единственный специалист (Козлова А.В.) принимает частной клинике ООО МК «Нева», последний осмотр 24.04.2024. Следовательно, ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» не предприняты меры по организации консультирования пациента Никитина А.И. в рамках гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе, с применением телемедицинских технологий и не направила пациента на консультацию к врачу-специалисту в соответствии с профилем его заболевания и в последующем осуществляет не наблюдение за клиническим состоянием пациента, его лечение в соответствии с рекомендациями врача-специалиста по профилю заболевания лекарственным препаратом «Леводопа/карбидопа/ энтакапон» в период с 01.01.2025 по 25.03.2025. Таким образом, Никитину А.И. до настоящего времени (21.04.2025) не организовано оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями пунктов 6 и 8 Порядка оказания помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н. 3. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», утвержден порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее – Порядок №502н). В результате проверки установлено, что в ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» деятельность врачебной комиссии осуществляется с нарушением требований действующего законодательства. Согласно пункту 16 раздела III Порядка № 502н, решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов. При анализе представленных медицинским учреждением протоколов врачебной комиссии от 27.03.2025 № 94873 и от 27.03.2025 № 94914 установлены следующие нарушения: отсутствует список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании и решение врачебной комиссии (ее подкомиссии) – в «описании решения» нет четкой формулировки решения. Обоснование принятого решения не имеет ссылок на конкретные медицинские документы, с указанием их обязательных реквизитов, (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, заключения врачей-специалистов, результаты лабораторных и инструментальных исследований, результаты динамического наблюдения за пациентом и т.д.), изученные членами врачебной комиссии с целью принятия объективного решения. Кроме того, в соответствии с пунктом 15 раздела III Порядка № 502н, решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии). Однако, в протоколах врачебной комиссии ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» от 27.03.2025 № 94873 и от 27.03.2025 № 94914, результаты голосования членов комиссии не отражены. Кроме того, в соответствии с пунктом 18 протокола врачебной комиссии ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» от 27.03.2025 № 94914 описанием решения врачебной комиссии и его обоснованием является: «при проведении контроля качества и безопасности медицинской помощи, оказанной пациенту Никитину А.И., нарушений со стороны медицинской организации не выявлено». Вместе с тем, нарушения в деятельности ГБУЗ ВО «ГБ № 4 г. Владимира» при организации оказания медицинской помощи и при оказании медицинской помощи Никитину А.И., отраженные в пунктах 1 и 2 настоящего документа свидетельствуют о нарушении медицинским учреждением обязательных требований. В совокупности, нарушения, установленные в ходе рассмотрения обращения Никитина А.И. не позволяют обеспечить должное лечение Никитину А.И., устранение и облегчение проявлений его заболевания, улучшение его здоровья и качества жизни и свидетельствует о нарушении его права на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи, что предусмотрено частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ и нарушают право Никитина А.И. на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования, что предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Седова Марина Валентиновна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
600020, Владимирская область, г. Владимир, ул. Каманина, д. 23

Нет данных о результатах проверки