ООО "МЕДИЛОН-ФАРМИМЭКС"

29.01.2024 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области из Кольчугинской межрайонной прокуратуры поступили обращения Моисеева М.В. (вх. №О33-57/24-М от 29.01.2024). В своих обращениях заявитель указывает, что 22.12.2023 в аптечном учреждении ООО «Медилон-Фармимэкс» по адресу: г.Кольчугино, ул. Дружбы, д. 17/13, в журнале отсроченного обслуживания был зарегистрирован очередной рецептурный бланк от 22.12.2023 серии 1723 №5453486 на лекарственный препарат - Тиоктовую кислоту («Thioctici acidi»). Заявитель считает, что ООО «Медилон-Фармимэкс» нарушило сроки обеспечения рецептурного бланка от 22.12.2023 серии 1723 №5453486, находящегося на отсроченном обслуживании в аптечном пункте ООО «Медилон-Фармимэкс» по адресу: г.Кольчугино, ул. Дружбы, д. 17/13. По информации ООО «Медилон-Фармимэкс» от 07.02.2024 №204 (вх. В33-605/24 от 07.02.2024), рецепт от 22.12.2023 серии 1723 №5453486 поступил в аптеку №80 г.Кольчугино 22.12.2023 и был поставлен на отсроченное обслуживание. В связи с поступившим письмом ГБУЗВО «Кольчугинская ЦРБ» от 27.12.2023, указанный рецепт был снят с отсроченного обслуживания и вместо него оформлен рецепт от 22.12.2023 серии 1723 №5453486. От получения лекарственного препарата по рецепту от 22.12.2023 серии 1723 №5453486 пациент отказался, о чем сделана отметка на рецепте. Необходимо отметить, что согласно докладной от заведующей аптеки №80 ООО «Медилон-Фармимэкс» Михеевой Е.А. от 29.12.2023, предоставленной ГБУЗВО «Кольчугинская ЦРБ (вх. №В33-541/24 от 31.01.2024), 22.12.2023 пациент Моисеев М.В. обратился в аптеку с бесплатным рецептом от 22.12.2023 серии 1723 №5453486 на препарат Тиолепта 600 мг №60. В наличии имеется этот препарат, но в другой дозировке. 27.12.2023 врач рецепт переписал на препарат Тиолепта 300 мг №120 и известил пациента. 28.12.2023 Моисеев М.В. при посещении аптеки препарат в другой дозировке получать отказался. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО «Медилон-Фармимэкс» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01134-33/00285204 от 23.12.2020, сроком действия – бессрочно, в том числе по адресу места осуществления деятельности: 601785, Владимирская область, г. Кольчугино, ул. Дружбы, д. 17, часть нежилого помещения № 1, нежилые помещения № 6, 7, 8, 9, 9а, расположенные на 1 этаже здания (литер А), согласно поэтажному плану (аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - готовых лекарственных форм), выполняемые работы, оказываемые услуги: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Однако, в результате анализа материалов обращения Моисеева М.В. (вх. №О33-57/24-М от 29.01.2024) установлено, что ООО «Медилон-Фармимэкс» допускалось осуществление фармацевтической деятельности с нарушением требований подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547. Таким образом, в действиях ООО «Медилон-Фармимэкс» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.