ГБУЗ ВО МГБ №2

На основании пункта 11.1.2 Раздела II приказа Росздравнадзора от 06.10.2020 №9194 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области» на территории области Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе прав граждан в сфере охраны здоровья. Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья закреплены в главе 4 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Так, частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Пунктом 4) статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», который устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в медицинских организациях. Пунктом 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, установлено, что специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в стационарных условиях или в условиях дневного стационара врачами-специалистами по профилю заболевания пациента и включает диагностику, лечение заболеваний, требующих специальных методов диагностики и использования сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию. Однако, при анализе данных, полученных от Территориального фонда обязательного медицинского страхования Владимирской области от 24.05.2024 №03-2500 (вх. №В33-2707/24 от 28.05.2024) установлено, что в ГБУЗ ВО МГБ№2 во II квартале 2024 года - 1 случай расхождения клинического и патологоанатомического диагноза. По данным, представленным ГБУЗ ВО МГБ№2 от 10.07.2024 №876 (вх. №В33-3497/24 от 10.07.2024), период нахождения пациента в стационаре 19.02.2024-26.02.2024, заключительный клинический диагноз – рак селезенки. Анемия при злокачественных новообразованиях. Патологоанатомический диагноз: Абсцесс селезенки. Отделение госпитализации: терапевтическое. Таким образом, расхождение клинического и патологоанатомического диагнозов допущено в Терапевтическом отделении ГБУЗ ВО МГБ№2. Указанное дает основания предположить о некачественном оказании ГБУЗ ВО МГБ№2 медицинской помощи пациентам по профилю «Терапия», выразившееся в неполном объеме проведенных лечебно-диагностических мероприятий, что могло воспрепятствовать своевременной постановке диагноза и назначению адекватной терапии, что свидетельствует о наличии признаков нарушения требований пункта 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, и части 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части не обеспечения прав граждан на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи. Необходимо отметить, что приказом Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с пунктом 4 указанного Перечня - индикатором риска является «увеличение за квартал более чем на 10% фактов расхождения клинического диагноза, установленного в медицинской организации, и диагноза, поставленного по результатам патологоанатомических исследований, по сравнению с предыдущим кварталом». Учитывая изложенное, ГБУЗ ВО МГБ№2 допущено отклонение от параметров, установленных пунктом 4 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н - увеличение за квартал более чем на 10% фактов расхождения клинического диагноза, установленного в медицинской организации, и диагноза, поставленного по результатам патологоанатомических исследований, по сравнению с предыдущим кварталом. В соответствии с пунктом 9 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, к отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля (надзора), применяются положения Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Пунктом 1 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» установлено, что выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров является основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий. Согласно подпункту «а» пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» в 2022 - 2024 годах в рамках видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядок организации и осуществления которых регулируются Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» внеплановые проверки при выявлении индикаторов риска нарушения обязательных требований проводятся при условии согласования с органами прокуратуры. 29.07.2024 в адрес прокуратуры Владимирской области направлено заявление о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного мероприятия) в отношении ГБУЗ ВО МГБ№2, КМН №33240371000011532276 от 29.07.2024 (исх. №И33-2537/24 от 29.07.2024). Однако, решением Первого заместителя прокурора Владимирской области Калистовой Ю.В. 30.07.2024 № ЕРКНМ-07-2623-24-2589 о результатах рассмотрения заявления о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия (вх. №В33-3849/24 от 31.07.2024), в проведении внепланового контрольного (надзорного мероприятия) в отношении ГБУЗ ВО МГБ№2 (КМН №33240371000011532276 от 29.07.2024) отказано, ввиду отсутствия оснований. Должностным лицом сообщается, что основанием для проведения КНМ послужило возникновение индикатора риска, предусмотренного пунктом 4 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н. Анализом предоставленных сведений установлено, что в Учреждении в I квартале не имелось количественных показателей, определенных вышеуказанным индикатором, при этом, во II квартале текущего года зафиксирован единичный факт расхождения клинического диагноза, установленного в медицинской организации, и диагноза, поставленного по результатам патологоанатомических исследований. При данных обстоятельствах не имеется оснований расценивать возникновение единичного факта расхождения клинического диагноза как возникновение индикатора риска нарушения обязательных требований. Частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» установлено, что в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. Учитывая вышеизложенное, в деятельности Учреждения усматриваются признаки нарушений требований пункта 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, и части 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части не обеспечения прав граждан на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи. Предлагаю ГБУЗ ВО МГБ№2 принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации, в части организации оказания доступной и качественной медицинской помощи жителям Владимирской области, находящихся на лечении в ГБУЗ ВО МГБ№2, путем применения Порядков оказания медицинской помощи, а именно требований пункта 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, что предусмотрено частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».