Проверка № 33240371000010040625 от 28 марта 2024 года

ГБУЗ ВО "СУДОГОДСКАЯ ЦРБ ИМ.ПОСПЕЛОВА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "СУДОГОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ПОСПЕЛОВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): При рассмотрении материалов обращения Молоденовой Н.Н. от 26.02.2024 (вх. № 09-М-14395 от 26.02.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения препаратом «Гозерелин». По информации заявителя, Молоденова Наталья Николаевна, 15.04.1977 г.р., проживает в Судогодском р-не Владимирской обл., имеет онкологическое заболевание, не обеспечена льготным лекарственным препаратом «Гозерелин» По информации ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ им. Поспелова» от 06.03.2024 № 165 (вх. № В33-1175/24 от 06.03.2024), Молоденовой Н.Н. установлен диагноз: С50.2 Злокачественное новообразование молочной железы. В соответствии с протоколом онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» от15.03.2023 № 2023/2556 ей назначено лечение лекарственным препаратом «Гозерелин» 3,6 мг подкожно 1 раз в 28 дней, длительно. ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ им. Поспелова» в Министерство здравоохранения Владимирской области своевременно направлены централизованные заявки для организации своевременной закупки лекарственного препарата «Гозерелин» как в 2023 г., так и в 2024 г. с учетом потребности Молоденовой Н.Н. По информации ООО «Медилон-Фармимэкс» от 14.03.2024 № 486 (вх. В33-1327/24 от 14.03.2024), Молоденовой Н.Н. получен лекарственный препарат «Гозерелин» 3,6 мг № 1: 22.03.2023 – 1 уп., 30.03.2023 – 2 уп., 23.07.2023 – 2 уп., 08.08.2023 – 2 уп., 07.11.2023 – 1 уп., 14.11.2023 – 1 уп., 12.12.2023 – 1 уп., 07.03.2024 – 2 уп. Также, Молоденовой Н.Н. по рецепту от 13.02.2024 серии 1724 № 160384 22.02.2024 получен лекарственный препарат «Гозерелин» 10,8 мг № 1 в количестве 1 уп. Таким образом, в настоящее время Молоденовой Н.Н. обеспечено лечение в соответствии с решением онкологического консилиума ГБУЗВО «ОКОД» лекарственным препаратом «Гозерелин» 3,6 мг до 02.05.2024. Вместе с тем, в ходе рассмотрения обращения установлено, что онкологическим консилиумом ГБУЗВО «ОКОД» от 15.03.2023 № 2023/2556 Молоденовой Н.Н. назначено лечение лекарственным препаратом «Гозерелин» 3,6 мг подкожно 1 раз в 28 дней, длительно. Однако, по рецепту от 13.02.2024 серии 1724 № 160384, 22.02.2024 ей получен лекарственный препарат «Гозерелин» (ТН «Золадекс») 10,8 мг № 1 в количестве 1 уп. Инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения, «Золадекс» (МНН «Гозерелин») (П№013307/01-270811) определены показания к применению. Для препарата «Золадекс» 3,6 мг: – Рак предстательной железы; – Рак молочной железы; – Эндометриоз; – Фиброма матки; – Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии; – При экстракорпоральном оплодотворении. Для препарата «Золадекс» 10,8 мг: – Рак предстательной железы; – Эндометриоз; – Фиброма матки. Таким образом, установлено нарушение пункт 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, в части оформления рецепта медицинским работником ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ им. Поспелова» на лекарственный препарат «Гозерелин» (ТН «Золадекс») 10,8 мг, при отсутствии у Молоденовой Н.Н. медицинских показаний к применению лекарственного препарата «Гозерелин» (ТН «Золадекс») в дозировке 10,8 мг. Учитывая изложенное, в действиях ГБУЗ ВО «Судогодская ЦРБ им. Поспелова» усматриваются признаки нарушений обязательных требований, в части необеспечения права Молоденовой Н.Н. на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи, что предусмотрено частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Седова Марина Валентиновна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
601352, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н СУДОГОДСКИЙ, Г. СУДОГДА, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 41 Б,

Нет данных о результатах проверки