Проверка № 33230661000008960022 от 18 декабря 2023 года

ООО "РОСЛЕК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОНАЛЬНОЕ ОБЩЕСТВО СНАБЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВАМИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Предостережение
При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года, установлено, что ООО «РОСЛЕК» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 4,3 раза. Учитывая изложенное, в действиях ООО «РОСЛЕК» могут усматриваться признаки нарушений лицензионных требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Головатая Надежда Сергеевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
600015, Владимирская область, Г. ВЛАДИМИР, ПЕР. НОВО-ЯМСКОЙ, Д. Д. 2, КВ. 12

Нет данных о результатах проверки