ООО "ДИАЛИЗ СП"

При рассмотрении материалов, поступивших из Департамента здравоохранения Владимирской области от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 «О направлении информации» (вх. №В33-1196/22 от 22.03.2022), по факту осуществления ООО «ДИАЛИЗ СП» по адресу: г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Михалькова, д. 8А, деятельности с нарушением лицензионных требований установлено следующее. 22.03.2022 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области поступило обращение и.о. Директора Департамента здравоохранения Владимирской области А.А. Осипова от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 «О направлении информации» (вх. №В33-1196/22 от 22.03.2022) о принятии мер в отношении ГБУЗ ВО «Собинская РБ» и ОП «Владимирский» ООО «ДИАЛИЗ СП» в части несоблюдения лицензионных требований при осуществлении ими медицинской деятельности. В письме от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 и.о. Директор Департамента здравоохранения Владимирской области А.А. Осипов указывает, что с целью организации индивидуальной закуски лекарственных препаратов для граждан, имеющих право льготное обеспечение, по решениям врачебных комиссий в адрес Департамента здравоохранения поступают протоколы врачебных комиссий. Деятельность врачебных комиссий регламентирована статьей 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Согласно приказу Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. При рассмотрении сопроводительной документации к протоколам врачебной комиссии ГБУЗ ВО «Собинская РБ» выявлены многочисленные нарушения требований приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н ОП «Владимирский› ООО «ДИАЛИЗ СП», расположенного по адресу 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Михалькова, д. 8А, в выписных справках, в части рекомендованной лекарственной терапии, оформленных за подписью лечащего вpaчa и главного врача. Согласно статье 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания или заменитель грудного молока, обязан информировать пациента о возможности получения им соответствующих лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания или заменителя грудного молока без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации. Вместе с тем, лечащий врач в выписанных справках рекомендует лекарственные препараты по торговым наименованиям, не приводя на то клинических оснований. В ходе подготовки сводной заявки па закупку лекарственных препаратов по peшeниям врачебных комиссий медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, обращает на себя внимание нарушения требований приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, в части обоснованности назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям пациентам на хроническом гемодиализе врачебной комиссией ГБУЗ ВО «Собинская РБ». Таким образом, ГБУЗ ВО «Собинская РБ» и ОП «Владимирский» ООО «ДИАЛИЗ СП» осуществляют медицинскую деятельность с нарушением лицeнзиoнных требований, установленных подпунктом а) пункта 6 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 01.06.2021 №852. И.о. Директор Департамента здравоохранения Владимирской области А.А. Осипов просит обратить на данные факты внимание и принять меры, в том числе административного характера, в отношении ГБУЗ ВО «Собинская РБ» и ОП «Владимирский» ООО «ДИАЛИЗ СП», в части несоблюдения лицензионных требований при осуществлении ими медицинской деятельности. К письму от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 приложены, в том числе, копии выписных справок, выданных ООО «ДИАЛИЗ СП» Немцеву А.Н. от 06.09.2021, Быстровой О.И. от 06.01.2022, Топорковой Г.А. от 06.01.2022, Гундоровой Л.М. от 06.01.2022, Черкасову Ю.В. от 06.01.2022, Елисееву В.И. от 06.01.2022, Деминой Г.А. от 06.01.2022, Грызовой Н.Е. от 06.01.2022, в которых имеются факты назначения лекарственного препарата по торговому наименованию. Учитывая изложенное, ООО «ДИАЛИЗ СП» допускалось осуществление деятельности с нарушением лицензионных требований.