Проверка № 33210661000000486145 от 16 августа 2021 года
ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ЗАТО Г. РАДУЖНЫЙ"
Дата проведения
16 августа 2021 года — 16 августа 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При выполнении поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой от 21.07.2021 №01 ВП-21/21 проводился анализ Федерального регистра вакцинированных. При анализе установлено, что ГБУЗ ВО «Городская больница ЗАТО г. Радужный» внесены сведения о медицинском отводе от введения второго компонента вакцины «Гам-КОВИД-Вак» для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у гражданина: Гуляева Александра Геннадьевича, 1962 г.р. Однако, в нарушение ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденого Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» установлено, что ГБУЗ ВО «Городская больница ЗАТО г.Радужный» извещений в систему «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора не внесла, и сведений о нежелательных реакциях в Территориальный орган Росздравнадзора не направила.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Головатая Надежда Сергеевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
600910, Владимирская область, г. Радужный, 9 квартал, д. 2.
Нет данных о результатах проверки