Проверка № 331901902987 от 1 декабря 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО " ДАРИНА"
Дата проведения
1 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Страхова Елена Валентиновна | Главный специалист |
| Веселова Дарья Дмитриевна | Ведущий специалист |
| Боровик Татьяна Владимировна | Заместитель начальника отдела |
| Дружинина Анна Георгиевна | Ведущий специалист |
| Головатая Надежда Сергеевна | Главный специалист |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Новосеменковская, д. 23, кв. 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Новосемёнковская, д. 5А, помещения №№ 4, 5, 6, 7 на 1-ом этаже (литер А2), согласно плана БТИ
Дата составления акта о проведении проверки
3 февраля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Карпова Елена Юрьевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение пункта 39 раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 01/02-34 | В срок до 4 мая 2020 года |
| Обеспечить выполнение пунктов 11, 12, 24, 26, 29, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. Обеспечить выполнение части 1 и 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «г, з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081. | |
Описание
В нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 14/02-33 в отношении ДЛ по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ Составлен протокол № 13/02-33 в отношении ЮЛ по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 01/02-34 | В срок до 4 мая 2020 года |
| Обеспечить выполнение пунктов 11, 12, 24, 26, 29, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. Обеспечить выполнение части 1 и 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «г, з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081. | |
Описание
В нарушение пунктов 11, 12, 24, 26, 29, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н ООО «Дарина» осуществляет деятельность с несоблюдением Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 15/02-33 в отношении ЮЛ по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ Составлен протокол № 16/02-33 в отношении ДЛ по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 01/02-34 | В срок до 4 мая 2020 года |
| Обеспечить выполнение пунктов 11, 12, 24, 26, 29, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. Обеспечить выполнение части 1 и 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «г, з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081. | |
Описание
В нарушение части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пункта 46 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н ООО «Дарина» осуществляет деятельность с несоблюдением Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 14/02-33 в отношении ДЛ по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ Составлен протокол № 13/02-33 в отношении ЮЛ по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 01/02-34 | В срок до 4 мая 2020 года |
| Обеспечить выполнение пунктов 11, 12, 24, 26, 29, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. Обеспечить выполнение части 1 и 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ. Обеспечить выполнение подпункта «г, з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Новосеменковская, д. 23, кв. 4
Нет данных о результатах проверки