Проверка № 33180702524418 от 6 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПРОМЖИЛСТРОЙ"
Дата проведения
6 августа 2018 года — 17 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Клюева Ольга Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Мехонцева Анастасия Константиновна | И. о. ведущего специалиста эксперта, специалист 1 разряда отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Головатая Надежда Сергеевна | Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Курдюкова Юлия Сергеевна | Эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Боровик Татьяна Владимировна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601122, Владимирская область, Петушинский район, с. Покров, ул. Герасимова, д. 21А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601122, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Покров, ул. Герасимова, д. 21А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, Школьный проезд, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
17 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Омаров Абдулла Джамавович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «Покровское» по адресу: 601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, Школьный проезд, д. 5, осуществляет деятельность с нарушением требований пунктов 3, 24, 26, 29, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43/02-34 | В срок до 17 октября 2018 года |
| Обеспечить выполнение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской 601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, Школьный проезд, д. 5, с соблюдением требований пунктов 3, 24, 26, 29, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н. | |
Описание
В нарушение пункта 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, в торговом зале аптечного пункта ООО «Покровское» не поддерживаются определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потредительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. В ходе проведения проверки, 07.08.2018, выявлено, что в торговом зале аптеки готовых лекартственных форм, а также в помещении для хранения лекарственных средств ООО «Покровское», в соответствии с показаниями гигрометра, зафиксирована влажность до 95%. На момент проверки 07.08.2018, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Покровское» в помещениях для хранения лекарственных средств аптеки готовых лекарственных форм, не защищенных от естественного и искусственного освещения находились лекарственные препараты. ООО «Покровское» не организует хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства. осуществлялось хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) с несоблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации. ООО «Покровское», используется холодильная витрина «Бируса-310», 2005 года выпуска, заводской номер 0046493, в которых на момент проверки 07.08.2018 хранились лекарственные препараты.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №261/02-33 от 19.09.2018 в отношении директора ООО "Покровское" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №260/02-33 от 19.09.2018 в отношении ООО "Покровское" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №154/01-71/2018 от 26.09.2018 отношении директора ООО "Покровское" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение. |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №153/01-71/2018 от 26.09.2018 отношении ООО "Покровское" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено предупреждение. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 43/02-34 | В срок до 17 октября 2018 года |
| 1. Обеспечить выполнение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части осуществления хранения лекарственных средств на объекте по адресу: 601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, Школьный проезд, д. 5, с соблюдением пунктов 3, 24, 26, 29, 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ