Проверка № 33180702524415 от 6 августа 2018 года

ПЕТУШИНСКОЕ РАЙПО

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 августа 2018 года — 28 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ПЕТУШИНСКОЕ РАЙОННОЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Боровик Татьяна Владимировна Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области;
Курдюкова Юлия Сергеевна Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области;
Мехонцева Анастасия Константиновна И. о. ведущего специалиста эксперта, специалист 1 разряда отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области.
Головатая Надежда Сергеевна Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области;
Клюева Ольга Николаевна Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области;


Объекты и итоги проверки

Адрес
601143, Владимирская область, Петушинский район, Петушки, ул. Московская, д. 14

Нет данных о результатах проверки


Адрес
601143, Россия, Владимирская область, Петушинский район, г. Петушки, ул. Московская, д. 14

Нет данных о результатах проверки


Адрес
601143, Владимирская область, Петушинский район, г. Петушки, ул. Московская, д. 12, помещения № 11-13, расположенные на 1 этаже (литер А), согласно плана БТИ

Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Калинин Михаил Викторович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки, 06.08.2018, в аптечном пункте Петушинского РайПО по адресу: 601143, Владимирская область, Петушинский район, г. Петушки, ул. Московская, д. 12, помещение №11-13, расположенные на 1 этаже (литер А), согласно плана БТИ, отсутствуют выделенные зоны приемки товара, а также зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. На момент проверки, 06.08.2018, в Петушинском РайПО по адресу: 601143, Владимирская область, Петушинский район, г. Петушки, ул. Московская, д. 12, помещение №11-13, расположенные на 1 этаже (литер А), согласно плана БТИ, отсутствует договор на дезинсекцию, дератизацию или оборудование, защищающее помещения аптечного пункта Петушинского РайПО от проникновения насекомых, грызунов или других животных.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 43/02-34В срок до 1 февраля 2019 года
Обеспечить выполнение части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами в Петушинское РайПО с соблюдением пунктов 15, 26 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Обеспечить выполнение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, по адресу: 601143, Владимирская область, Петушинский район, г. Петушки, ул. Московская, д. 12, помещения № 11-13, расположенные на 1 этаже (литер А), согласно плана БТИ, в части осуществления деятельности с соблюдением: пунктов 15, 26 Раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Описание
В нарушение общей фармакопейной статьи ОФО.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи Российской Федерации XII издания, для хранения термолабильных лекарственных средств в аптечном пункте Петушинского РайПО, используются бытовые холодильники «Саратов» и «Смоленск», в которых на момент проверки 06.08.2018 хранились следующие лекарственные препараты. В нарушение пункта 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, Петушинское РайПО не осуществляет хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №265/02-33 от 01.10.2018 в отношении председателя правления Петушинское РайПО по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №264/02-33 от 01.10.2018 в отношении Петушинское РайПО по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление № 160/01-71/2018 от 10.10.18, по протоколу № 264/02-33, в отношении " Петушинское РайПО" по ч. 1 ст.14.43 КоАП РФ. Вынесено предупреждение
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Постановление № 161/01-71/2018 от 10.10.18, по протоколу № 265/02-33, в отношении " Петушинское РайПО" по ч. 1 ст.14.43 КоАП РФ. Вынесено предупреждение
5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 43/02-34В срок до 1 февраля 2019 года
. Обеспечить выполнение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на объекте по адресу: 601143, Владимирская область, Петушинский район, г. Петушки, ул. Московская, д. 12, помещение №11-13, расположенные на 1 этаже (литер А), согласно плана БТИ, в части осуществления хранения лекарственных средств с соблюдением пунктов 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. Обеспечить выполнение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, по адресу: 601143, Владимирская область, Петушинский район, г. Петушки, ул. Московская, д. 12, помещения № 11-13, расположенные на 1 этаже (литер А), согласно плана БТИ, в части осуществления деятельности с соблюдением требований пунктов 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Другие проверки в отношении ПЕТУШИНСКОЕ РАЙПО

Смотрите также