Проверка № 33180702524407 от 1 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "С-ФАРМ"
Дата проведения
1 июня 2018 года — 27 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Клюева Ольга Николаевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Мехонцева Анастасия Константиновна | И. о. ведущего специалиста эксперта, специалист 1 разряда отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Головатая Надежда Сергеевна | Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Курдюкова Юлия Сергеевна | Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Боровик Татьяна Владимировна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601277, Владимирская область, Суздальский район, с. Суромна, ул. Школьная, д. 12-А, пом. 9
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601277, Владимирская область, Суздальский район, с. Суромна, ул. Школьная, д. 12-А
Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Акимов Н. И.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проведения проверки, 04.06.2018, в помещении основного хранения ООО «С-Фарм», по адресу: 601277, Владимирская область, Суздальский район, с. Суромна, ул. Школьная, д.12-А, на стене склада, имеется два пятна неопределенного происхождения.
Описание
В нарушение пункта 24 и пункта 26 Раздела VI Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, в аптечном пункте ООО «С-Фарм», осуществлялось хранение лекарственных средств, с несоблюдением правил хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света; в нарушение указанных норм, на момент проверки 04.06.2018, в помещениях ООО «С-Фарм», по адресу: 601277, Владимирская область, Суздальский район, с. Суромна, ул. Школьная, д.12-А, на стеллажах и в холодильной витрине, не защищенной от естественного и искусственного освещения хранились лекарственные препараты
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол 146/02-33 от 29.06.2018 в отношении ООО "С-Фарм" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №147/02-33 от 29.06.2018 г. в отношении генерального директора ООО "С-Фарм" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №105/01-71/2018 от 06.07.2018 в отношении генерального директора ООО "С-Фарм" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено наказание в виде предупреждения |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №104/01-71/2018 от 06.07.2018 в отношении ООО "С-Фарм" по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Назначено наказание в виде предупреждения |
| 5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 31/02-34 | В срок до 1 августа 2018 года |
| В нарушение статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «С-Фарм» на объекте по адресу: 601277, Владимирская область, Суздальский район, с. Суромна, ул. Школьная, д.12А, осуществляет хранение лекарственных средств с нарушением пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. | |
Описание
В результате проверки выявлены нарушения подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, ООО «C-Фарм» по адресу: 601277, Владимирская область, Суздальский район, с. Суромна, ул. Школьная, д.12-А, осуществляет деятельность с нарушением требований пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 31/02-34 | В срок до 1 августа 2018 года |
| Обеспечить выполнение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081, в части осуществления деятельности по адресу: 601277, Владимирская область, Суздальский район, с. Суромна, ул. Школьная, д.12А, с соблюдением требований пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ