Проверка № 331802080724 - ЧУЗ "КБ"РЖД-МЕДИЦИНА" Г.МУРОМ

Ф. И. О.	Должность
Кикоть Наталья Валерьевна	Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области;
Курдюкова Юлия Сергеевна	Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области;
Клюева Ольга Николаевна	Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Головатая Надежда Сергеевна	Ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области
Боровик Татьяна Владимировна	Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области

Описание

На момент проверки, 14.09.2018г., в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром 600033, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д.31 в кабинете врача-офтальмолога по адресу: 600033, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д.31 установлен факт хранения медицинских изделий с нарушением установленных производителем (изготовитель) медицинского изделия требований технической и (или) эксплуатационной документации:

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

Описание

Однако, на момент проверки, 14.09.2018 в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром 600033, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д.31, осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов с несоблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями нормативной документации: реополиглюкин, р-р для инфузий 10%, 400 мг, серия 2290816, ОАО «Биохимик» ; реополиглюкин, р-р для инфузий 10%, серия 2750316, ОАО «Биохимик», 200 мл.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

Описание

На момент проверки 14.09.2018 кабинет врача-офтальмолога поликлиники ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром, расположенном по адресу: 600033, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д.31 не оснащен приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

Описание

На момент проверки, 20.09.2018, что в процедурном кабинете поликлиники, дневном стационаре ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром по адресу: Владимирская область, г. Ковров, ул. Борцов 1903г., д.4А, стр.3 выявлены лекарственные средства с несоблюдением условий хранения лекарственных средств: натрия хлорид, р- р для инфузий 0, 9%, 400 мл, ООО «Мосфарм», серия 1230617 ; натрия хлорид, р- р для инфузий 0, 9%, 400 мл, ООО «Мосфарм», серия 2511117

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

Описание

В нарушение общей фармакопейной статьи ОФО.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи Российской Федерации XII издания, для хранения термолабильных лекарственных средств в помещениях ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром 600033, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д.31, используются бытовые холодильники «NORD», «SHIVAKI», «, «Атлант» KSH-355 в которых на момент проверки 14.09.2018 хранились следующие лекарственные препараты: адреналин, р-р для инъекций, 1 мг/мл, 5 амп. по 1 мл, серия 131216, ФГУП «Московский эндокринный завод», 1 уп.; Компливит В, 10 амп по 2 мл, ЗАО «ФармФармаСотекс», серия 521117, 6 уп.; хлоргексидин Ферейн, р-р для наружного применения спиртовой 0, 5%, 100мг, серия 080618, 18 фл., ПАО «Брынцалов-А»; комплигам В, 10 амп. по 2 мл, ЗАО «ФарФирма «Сотекс», серия 521117, 1 уп.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

Описание

Однако, на момент проверки, 20.09.2018 в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром по адресу: Владимирская область, г. Ковров, ул. Борцов 1903г., д.4А, стр.3, осуществлялось хранение следующих лекарственных препаратов с несоблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями нормативной документации:левомицетин, капли глазные 0, 25%, 10мл, ЗАО «Лекко», серия 070218; хлоргексидин 0, 5%, ООО «Росбио», серия 220417

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

Описание

В соответствии с Общей фармакопейной статьей «Хранение лекарственных средств» ОФС1.1.0010.15, утвержденной МинздравомРоссийской Федерации, хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60±5%, если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

Описание

Однако, в нарушение указанных норм, на момент проверки 14.09.2018, в кабинете зубного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром по адресу: 600033, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д.31, на манипуляционном столике, не защищенном от естественного и искусственного освещения находились следующие лекарственные препараты: хлоргексидина биглюконат р-р 0.05%, 100 мл, ООО «Росбио», серия 180718; перекись водорода р-р 3%, ООО «Тульская фарм. фабрика», серия 1250917; хлоргексидин -Ферейн 0.05%, 100 мл, ООО «Росбио», серия 180718

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

Описание

На момент проверки, 14.09.2018, что в процедурном кабинете неврологического отделения ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром 600033, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д.31, выявлены лекарственные средства с несоблюдением условий хранения лекарственных средств: реополиглюкин, р-р для инфузий 10%, 200 мг, РУП «Белмедпрепараты», серия 500316

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

Описание

На момент проверки 20.09.2018 стоматологический кабинет, кабинет ЭЭГ (№205) ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром, расположенный по адресу: Владимирская область, г. Ковров, ул. Борцов 1903г., д.4А, стр.3 не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

Описание

В нарушение общей фармакопейной статьи ОФО.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи Российской Федерации XII издания, для хранения термолабильных лекарственных средств в помещениях ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром по адресу: Владимирская область, г. Ковров, ул. Борцов 1903г., д.4А, стр.3, используется бытовой холодильник «Чинар»в котором на момент проверки 20.09.2018 хранились следующие лекарственные препараты:гидрокортизон, мазь 1%, 10г., ОАО «Биохимик», серия 0900917, 1 уп.; левомицетин мазь 40, 0 ЗАО Зеленая дубрава, серия 050118; линимент бальзамический (по Вишневскому), 30 г, ЗАО «Московская фарм.фабрика», серия 090515

Описание

На момент проверки, 20.09.2018г., в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром по адресу: Владимирская область, г. Ковров, ул. Борцов 1903г., д.4А, стр.3, в кабинете врача-хирурга поликлиники установлен факт хранения медицинских изделий с нарушением установленных производителем (изготовитель) медицинского изделия требований технической и (или) эксплуатационной документации: Омнифилм, гиппоаллергенный фиксирующий пластырь из прозрачной пленки, изготовитель Пауль Хартман, Испания, 5 см х 3.2; На момент проверки, 20.09.2018г., в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром по адресу: Владимирская область, г. Ковров, ул. Борцов 1903г., д.4А, стр.3, установлен факт хранения медицинских изделий с истёкшим сроком годности; спиртовая салфетка дл инъекций 70%, 60х100мм, ООО М.К.Асептика, серия 2263; спиртовая салфетка дл инъекций 70%, 60х100мм, ООО М.К.Асептика, серия 0212; паста Super Polish, 45г., серия 5301021

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

Описание

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Материалы направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях

1. № 49/02-34

В срок до 11 ноября 2018 года

Информацию об исполнении предписания с приложением документов, подтверждающих устранение выявленных нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по адресу 600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Горького, д. 58А, тел. (4922)-53-73-66 в срок до «11» ноября 2019 г. Предписание может быть обжаловано в суд в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации. За неисполнение в срок настоящего предписания юридическое лицо и ответственное должностное лицо несут административную ответственность, предусмотренную частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на главного врача ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» города Муром

ЧУЗ "КБ"РЖД-МЕДИЦИНА" Г.МУРОМ

Объекты и итоги проверки