Проверка № 33170701612642 от 15 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ВО "ОДКБ"
Дата проведения
15 мая 2017 года — 9 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Клюева О. Н. , Боровк Т. В. , Подгорнов Д. В. , Пискунова Л. А. , Чернова Ю. С. , Мехонцева А. К. | Начальник отдела, заместитель начальника отдела, главный специалист-эксперт отдела, главный специалист-эксперт отдела,ведущий специалист-эксперт отдела, специалист 1 разряда отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 34
Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гунько Н. А. - И. О. Главного Врача
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ч.3 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" ГБУЗ ВО "ОДКБ" осуществляет применение медицинских изделий с нарушением требований технической и эксплуатационной документации, установленных изготовителем, что является нарушением Правил, установленных в сфере обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены в прокуратуру Владимирской области, в департамент здравоохранения администрации ВО |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Возбуждено административное производство по ст. 19.7.8 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №65/01-71/2017 от 09.06.2017 в отношении ГБУЗ ВО "ОДКБ" по ст. 19.7.8 КоАП РФ. Производство по делу прекращено в связи с истечением сроков давности. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21/02-34 | В срок до 8 сентября 2017 года |
| Устранение выявленных нарушений | |
Описание
Нарушение ч. 3 ст. 96 ФЗ от 21.11.2011 № 323 - ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" ГБУЗ ВО "ОДКБ", как субъект обращения медицинских изделий, осуществляющий их хранение, применение и эксплуатацию, не сообщает в установленном Порядке осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, утв. приказом Минздрава России от 14.09.2012 № 175н, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применение и эксплуатации медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены в прокуратуру Владимирской области, в департамент здравоохранения администрации Владимирской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Возбуждено административное производство по ст. 19.7.8 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №65/01-71/2017 от 09.06.2017 в отношении ГБУЗ ВО "ОДКБ" по ст. 19.7.8 КоАП РФ. Производство по делу прекращено в связи с истечением сроков давности. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21/02-34 | В срок до 8 сентября 2017 года |
| Устранение выявленных нарушений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
600016, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 34
Нет данных о результатах проверки