Проверка № 33170700885419 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ВЯЗНИКОВСКОЕ РАЙПО
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Клюева О. Н. , Боровик Т. В. , Курдюкова Ю. С. , Пискунова Л. А. , Подгорнов Д. В. , Головатая Н. С. , Мехонцева А. К. | Начальник отдела, заместитель начальника тдела, главный специалист - эксперт отдела, главный специалист эксперт отдела, главный специалист-эксперт отдела, ведущий спциалист - эксперт отдела, специалист - 1 разряда отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601443, Россия, Владимирская область, Вязниковский район, Вязники, ул. Ленина, д. 51
Дата составления акта о проведении проверки
6 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Начальник Отдела Фармации Зинкевич Ольга Викторовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства)
2. В нарушение пункта 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, площадь помещений, используемых ВЯЗНИКОВСКИМ РАЙПО, не разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
- приемки лекарственных препаратов;
- хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
- хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
3. В нарушение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ВЯЗНИКОВСКОЕ РАЙПО осуществляло хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) с несоблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации.
4. В нарушение пункта 40 Раздела VI Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, в аптечном пункте ВЯЗНИКОВСКОГО РАЙПО по адресу: 601445, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. Металлистов, д. 11А, осуществлялось хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не в соответствии с требованиями нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| ТО Росздравнадзора по Владимирской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Возбуждено административное производство по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление №118/01-71/2017 от 22.09.2017 по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст.14.43 КоАП РФ в отношении начальника отдела фармации Вязниковского РайПО Зинкевич.О.В. - назначено наказание в виде штрафа. |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф 23.11.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 46/02-34 от 06.09.2017 | В срок до 4 ноября 2017 года |
| I. Обеспечить выполнение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, по адресу осуществления деятельности: 601445, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. Металлистов, д. 11А в части идентификации с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). II. Обеспечить выполнение п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, по адресу осуществления деятельности: 601445, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. Металлистов, д. 11А, в части выделения зон, предназначенных для выполнения следующих функций: - приемки лекарственных препаратов; - хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; - хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; III. Обеспечить выполнение пункта 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», по адресам осуществления деятельности: 601440, Владимирская область, Вязниковский район, город Вязники, ул. Советская, д. 35, 601445, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. Металлистов, д. 11А, в части хранения лекарственных средств требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) с соблюдением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации. IV. Обеспечить выполнение пункта 40 Раздела VI Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
601440, Россия, Владимирская область, Вязниковский район, Вязники, ул. Советская, д. 35
Нет данных о результатах проверки
Адрес
601443, Владимирская область, Вязниковский район, Вязники, ул. Заготзерно, д. 14а
Нет данных о результатах проверки