Проверка № 32250661000019469858 от 23 сентября 2025 года
ГБСУСОН "ТРУБЧЕВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"
Дата проведения
23 сентября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Предостережение
По результатам мониторинга данных, о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН» серии 280524, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее–система МДЛП) и информацией, предоставленной ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (вх. №В32-2124/25 от 06.08.2025 г.) по запросу территориального органа Росздравнадзора по Брянской области (исх. №И32-2655/25 от 04.08.2025 г.), установлены расхождения. Согласно данных системы МДЛП в разделе «Товары» на 23.09.2025 г. в ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" в статусе «Оборот приостановлен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» по адресу места осуществления деятельности: 242232, Брянская область, Трубчевский район, с. Плюсково, ул. Урицкого, д. 66 выявлено 20 упаковок лекарственного препарата АТОРВАСТАТИН (МНН) серии 280524 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия). Согласно письму Росздравнадзора от 31.07.2025 г. №01И-779/25 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «АТОРВАСТАТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» данная серия подлежит изъятию из обращения. Согласно предоставленной информации ГБСУСОН "Трубчевский дом-интернат для престарелых и инвалидов", данной серии нет в наличии. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных: - ч. 1 ст. 59, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - п. 46 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" - п. 5 «Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Павлова Галина Петровна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Дядищева Наталья Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
