Проверка № 32250661000018769517 от 4 августа 2025 года
ООО "ПРЕМЬЕР-ДЕНТ"
Дата проведения
4 августа 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Предостережение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 01.08.2025 г. в ООО «Премьер-Дент» в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» по адресу места осуществления деятельности: Брянская область, городской округ город Брянск, г. Брянск, улица Степная, дом 11, помещение 1 выявлено наличие лекарственного препарата АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг + 10 мкг/мл Убистезин форте GTIN 04035077152013 серия 7463114 дата последней операции 28.04.2021 г. – 1 уп. ООО «Премьер-Дент» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. г п. 6 постановления Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - п. 46, п. 48 раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Павлова Галина Петровна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Дядищева Наталья Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
