ГАУЗ "БГБ №2 "

В территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области поступило обращение (вх. №032-130/25 от 26.03.2025г.) по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами. В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений, в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», запрошены пояснения в ГБУЗ «Брянская городская больница №8», ГУП «Брянскфармация», дополнительные сведения и материалы в департаменте здравоохранения Брянской области. В результате рассмотрения обращения выявлена информация о возможных нарушениях законодательства в ГБУЗ «Брянская городская больница №8», в части, касающейся порядка назначения лекарственных препаратов. В соответствии с пп. «б» п.6 Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") к лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Организация и проведение внутреннего контроля направлена на обеспечение и оценку соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. При анализе информации предоставленной ГБУЗ «Брянская городская больница №8», в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» установлено следующее. Заявитель, имеет право на льготное получение лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» по категории заболевания. В своем обращении заявитель указывает на несвоевременное обеспечение ее льготным лекарственным препаратом Палбоциклиб МНН или Рибоциклиб МНН. По информации ГБУЗ «Брянская городская больница №8» заявителю назначен прием лекарственного препарата по схеме: 1-21 день прием, 7 дней перерыв. Рецепт на лекарственный препарат Палбоциклиб МНН оформлен 11.02.2025г., на курс лечения до 10.03.2025г. Сведения об оформлении рецепта в период с 11.03.2025г. до 28.03.2025г., отсутствуют. В соответствии с п.14 приказа Минтруда России N 929н, Минздрава России N 1345н от 21.12.2020 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан", при обращении гражданина в медицинскую организацию лечащий врач по результатам осмотра пациента назначает лекарственные препараты, оформляет рецепт на бумажном носителе за своей подписью и (или) с согласия пациента или его законного представителя рецепт в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов. В соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственного препарата оформляется на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа Обеспечение льготными лекарственными препаратами осуществляется по рецептам, предоставленным в аптечную организацию пациентом или доверенным лицом. На основании вышеизложенного предлагаю: Принять меры для соблюдения обязательных требований 1) ст. 9, ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 2) п.14 приказа Минтруда России N 929н, Минздрава России N 1345н от 21.12.2020 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан"