ГБУЗ "БРАСОВСКАЯ ЦРБ"

В Территориальный орган Росздравнадзора из Министерства здравоохранения Российской Федерации поступило обращение заявителя (Вх. №О32-465/24 от 19.11.2024 г.) по вопросу льготного лекарственного обеспечения ее сына. В результате рассмотрения обращения выявлена информация о возможных нарушениях законодательства в ГБУЗ "Брасовская ЦРБ", в части касающейся порядка назначения лекарственных препаратов. В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 г. №178-ФЗ "О государственной социальной помощи" пациент имеет право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. В соответствии с пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. №852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") к лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями приказ Минздрава России от 31.07.2020 г. №785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". Организация и проведение внутреннего контроля направлена на обеспечение и оценку соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. При анализе информации предоставленной ГБУЗ "Брасовская ЦРБ", в рамках ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 г. №248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" установлено следующее. В соответствии п. 4.7 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. №502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" врачебная комиссия осуществляет принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям. В соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственного препарата оформляется на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа Обеспечение льготными лекарственными препаратами осуществляется по рецептам, предоставленным в аптечную организацию пациентом или доверенным лицом. Рецепт на лекарственный препарат не выписан. В соответствии с п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. В соответствии с ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.