ООО "БАРС"

В ходе рассмотрения информации, представленной департаментом здравоохранения Брянской области (Вх. №В32-3733/24 от 14.11.2024), получены данные о признаках нарушений обязательных требований Обществом с ограниченной ответственностью «БАРС». ООО «БАРС» не осуществляется передача структурированных электронных медицинских документов по результатам медицинского осмотра (предварительного, периодического) работников в подсистему Реестра электронных медицинских документов ЕГИСЗ. На основании данных из подсистемы «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ, Общество с ограниченной ответственностью «БАРС», не реализовало интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ. Указанные действия (бездействие) могут привести / приводят к нарушениям следующих обязательных требований: -статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; -подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852; -подпункта "е" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852; -п.12 приказ Минздрава России от 18.02.2022 № 90н. В соответствии с частями 1, 2 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система). Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации. Единая система включает в себя сведения, указанные в части 3 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 140, утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения. В соответствии с пп. «к» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций), фармацевтические организации. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, включает в себя, в том числе подсистему «Федеральный реестр электронных медицинских документов» (пп. «д» п.4. раздел III постановления Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 140). Приказом Минздрава России от 18.02.2022 № 90н «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа», установлены требования к формированию личной медицинской книжки в форме электронного документа с использованием подсистемы электронных личных медицинских книжек Федеральной государственной информационной системы сведений санитарно-эпидемиологического характера и ведению отчетности, учету и выдаче работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа. В соответствии п 10. приказ Минздрава России от 18.02.2022 № 90н Сведения медицинского характера, включаемые в Книжку, формируются медицинской организацией в процессе проведения предварительного (при поступлении на работу) и (или) периодического медицинского осмотра работника. Сведения о датах и наименованиях проведенных лабораторных и инструментальных обследований с указанием результатов таких обследований, сведения о датах и фактах проведенных врачами-специалистами осмотров и кратких заключениях по их результатам, сведения о вакцинации и ревакцинации с указанием наименований профилактических прививок и дат их проведения, сведения о датах перенесенных инфекционных заболеваний с указанием заболевания, сведения о заключениях по результатам проведенных предварительных или периодических медицинских осмотров, датах и месте их проведения, полученные при проведении работнику предварительного (при поступлении на работу) и (или) периодического медицинского осмотра, формируются в форме электронных медицинских документов в медицинских информационных системах медицинских организаций, государственных информационных системах в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации и передаются в ЕГИСЗ (п.11 приказ Минздрава России от 18.02.2022 № 90н). После прохождения медицинских осмотров, обследований и получения итогового заключения, сведения о прохождении работником предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) передаются посредством ЕГИСЗ в подсистему ЭЛМК (электронная личная медицинская книжка) (в федеральную государственную информационную систему сведений санитарно-эпидемиологического характера) с соблюдением требований законодательства Российской Федерации о персональных данных и статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ ( соблюдение врачебной тайны) (п.12 приказ Минздрава России от 18.02.2022 № 90н). Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", определены лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии и лицензиату на осуществление медицинской деятельности. Несоблюдения данных требований приводят к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «а», «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. На основании вышеизложенного: 1) Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", подпунктов "а" ,"е" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852, -п.12 приказ Минздрава России от 18.02.2022 № 90н, в части интеграции с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов», передачи структурированных электронных медицинских документов по результатам медицинского осмотра (предварительного, периодического) работников ЕГИСЗ.