ГАУЗ "БГП №4"

Медицинской организацией 03.08.2021 в АИС Фармаконадзор подано два первичных сообщения о неэффективности лекарственного препарата Вальпро-евая кислота 500 мг (номер извещения №1192275), Карбамазепин 400мг (но-мер извещения №1192268), без указания серии и наименования производителя. 09.01.2023 подано первичное сообщение №1683791 о неэффективности лекар-ственного препарата Топирамат 100мг, производства АО "АЛСИ Фарма", без указания серии. Извещения о нежелательных реакциях на лекарственный пре-парат Топирамат (МНН) других производителей от ГАУЗ «Брянская город-ская поликлиника №4» в АИС Фармаконадзор не поступали. В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, лекарственные препараты Вальпроевая кислота таблетки пролонгированно-го действия, покрытые оболочкой, Карбамазепин таблетки с пролонгирован-ным высвобождением, Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препа-ратов и стандарты оказания медицинской помощи. В настоящее время в государственном реестре лекарственных средств за-регистрировано и разрешено для применения на территории Российской Фе-дерации: - 4 торговых наименования лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Карбамазепин в лекарственной форме таб-летки с пролонгированным высвобождением по 400 мг; - 21 торговое наименование с международным непатентованным наимено-ванием Топирамат; - 3 торговых наименования лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Вальпроевая кислота в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой по 500 мг. В соответствии с ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначе-ние и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специа-лизированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей кли-нической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показа-ний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по реше-нию врачебной комиссии. В соответствии с п. 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм ре-цептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления ука-занных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их из-готовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работни-ком по международному непатентованному наименованию. При наличии ме-дицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным пока-заниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществ-ляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименова-ниям. Согласно пп.4.7 п.4 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комис-сии медицинской организации" врачебная комиссия принимает решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): - не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; - по торговым наименованиям. В протоколах решений врачебной комиссии ГАУЗ «Брянская городская поликлиника №4» №697 от 25.06.2024, №1079 от 18.09.2024, № 1606 от 15.12.2023 отсутствует обоснование о назначении лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Решением врачебной комиссии является необхо-димость направления ходатайства в Департамент здравоохранения о закупке препаратов Вальпроевая кислота 500мг под торговым наименованием Депа-кин-хроно 500мг №30 в количестве 14 упаковкок, Топирамат под торговым наименованием Тореал 100мг №28 в количестве 20 упаковок, Карбамазепин под торговым наименованием Финлепсин-ретард 400мг №50 в количестве 9 упаковок на 3 квартал 2024 год по жизненным показаниям. По информации, предоставленной ГУП «Брянскфармация», до настоящего времени пациент не обеспечен лекарственными препаратами Финлепсин ретард 400мг №100 по рецептам от 11.07.2024, 15.08.2024, 13.09.2024, Тореал 100мг №168, Депакин хроно 500 мг №100 по рецептам от 15.08.2024, 13.09.2024. Лекарственный препарат Финлепсин ретард 400 мг в настоящее время от-сутствует у дистрибьюторов. По информации Департамента здравоохранения Брянской области лекар-ственные препараты Тореал 100мг №28, Депакин хроно 500 мг №30 проходят стадию закупки. Несмотря на длительное отсроченное обслуживание и отказ пациента от госпитализации, телемедицинская консультация с целью определения тактики лечения, не проведена. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям сле-дующих обязательных требований: - ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - пп.4.7 п.4 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии меди-цинской организации"