Проверка № 32180701978776 от 6 декабря 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИВАН-ЧАЙ И"
Дата проведения
6 декабря 2018 года — 7 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Куриленко Е. Н. | Начальник отдела |
Кривоносова И. Л. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
241519, Брянская область, Брянский район, пос. Кузьмино, ул. Толстого, дом 43
Нет данных о результатах проверки
Адрес
241519, Россия, Брянская область, Брянский район, пос. Кузьмино, ул. Толстого, дом 43
Нет данных о результатах проверки
Адрес
, Брянская область, Бежицкий район, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 12А
Дата составления акта о проведении проверки
7 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сухобокова И. Н.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Не разработан документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, руководство по качеству, не представлены личные карточки работников субъекта розничной торговли (пп. «а», «б», «д» п.4 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н).Не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (п. 5 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н).Не назначены лица, ответственные за ведение и хранение документов, перечисленных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановления (п. 6 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N647н). Не утвержден план-график проведения внутренних проверок для анализа системы качества (п. 11 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N647н). Не определен круг лиц, имеющих доступ в помещения (зоны) аптечного пункта (п. 32 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N647н). Не выделены зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий (хранение в сухом месте); б) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; в) карантинного хранения термолабильных лекарственных препаратов; г) приемки термолабильных лекарственных препаратов (п. 15, 50 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении. |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Назначено административное наказание в виде штрафа |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачен административный штраф |
4. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
Предписание № 86 от07.12.2018г. не исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
1. 86 | В срок до 13 мая 2019 года |
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области по адресу: 241050, Россия, Брянская область, Брянск, г. Брянск, ул. Трудовая д.1 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ