Проверка № 32180701978776 от 6 декабря 2018 года

ООО "ИВАН-ЧАЙ И"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
6 декабря 2018 года — 7 декабря 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИВАН-ЧАЙ И"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Куриленко Е. Н. Начальник отдела
Кривоносова И. Л. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
241519, Брянская область, Брянский район, пос. Кузьмино, ул. Толстого, дом 43

Нет данных о результатах проверки



Адрес
241519, Россия, Брянская область, Брянский район, пос. Кузьмино, ул. Толстого, дом 43

Нет данных о результатах проверки



Адрес
, Брянская область, Бежицкий район, г. Брянск, ул. Сталелитейная, д. 12А

Дата составления акта о проведении проверки
7 декабря 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сухобокова И. Н.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Не разработан документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, руководство по качеству, не представлены личные карточки работников субъекта розничной торговли (пп. «а», «б», «д» п.4 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н).Не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (п. 5 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н).Не назначены лица, ответственные за ведение и хранение документов, перечисленных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановления (п. 6 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N647н). Не утвержден план-график проведения внутренних проверок для анализа системы качества (п. 11 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N647н). Не определен круг лиц, имеющих доступ в помещения (зоны) аптечного пункта (п. 32 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N647н). Не выделены зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий (хранение в сухом месте); б) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; в) карантинного хранения термолабильных лекарственных препаратов; г) приемки термолабильных лекарственных препаратов (п. 15, 50 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Назначено административное наказание в виде штрафа
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачен административный штраф
4. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 86 от07.12.2018г. не исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 86В срок до 13 мая 2019 года
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области по адресу: 241050, Россия, Брянская область, Брянск, г. Брянск, ул. Трудовая д.1 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ