Проверка № 32180701978773 от 8 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ТПК"СЛАВЯНСКИЙ БАЗАР"
Дата проведения
8 июня 2018 года — 9 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Куриленко Е. Н. | Начальник отдела |
| Сащенко О. С. | Специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
243400, Брянская область, Почепский район, г. Почеп, пер. Октябрьский, д. 7-а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
243400, Брянская область, г. Почеп, пер. Октябрьский, д. 7-а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
243400, Брянская область, г. Почеп, пер. Октябрьский, д. 7-а
Дата составления акта о проведении проверки
8 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чемоданова А. Е.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Генеральному директору назначено административное наказание в виде штрафа в размере 5000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф в размере 5000 рублей. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Получен отчет о выполнении предписания |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 39 | В срок до 15 ноября 2018 года |
| В нарушение пп. «г», «з» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", а также: п.29, п.40 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» в помещении хранения лекарственных препаратов (материальная комната) лекарственные препараты Габапентин 300 мг №50, серия 020218, Карбамазепин 200 мг №40, серия 951017, Амитриптилин 10 мг №50, серия 010217, Мидантан 100мг №50, серия 3221017 и др., которые в соответствии с указаниями на потребительской упаковке, должны храниться в сухом защищенном от света месте, хранились при относительной влажности 82%, согласно показанию гигрометра, психрометрического ВИТ-2 №в661. Хранение лекарственных препаратов должно осуществляться при относительной влажности не более 60+5%, а хранение влагочувствительных лекарственных препаратов, имеющих маркировку "Хранить в сухом месте" при относительной влажность воздуха не более 50% п. 26 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", п.37 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" помещение хранения лекарственных препаратов в аптечном пункте по адресу: 243400, Брянская область, г. Почеп, пер. Октябрьский, д. 7-а не обеспечено системами кондиционирования и вентиляции; п. 10 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" не разработан порядок его исполнения и оценка эффективности плана-графика проведения подготовок (инструктажей) персонала; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ