Проверка № 32170701535196 от 13 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "АЙБОЛИТ"
Дата проведения
13 апреля 2017 года — 15 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выявление и пресечение фактов реализации ЗАО "Айболит" лекарственных препаратов МНН "Мифепристон" и МНН "Мизопростол"
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Куриленко Елена Николаевна- Председатель Комиссии, Начальник Отдела Контроля И Надзора За Обращением Лекарственных Средств И Медицинских Изделий; Кривоносова Ирина Леонидовна - Член Комиссии, Главный Специалист-Эксперт Отдела Контроля И Надзора За Обращен |
Объекты и итоги проверки
Адрес
241029, Брянская область, г. Брянск, пр-кт Московский, д. 52
Дата составления акта о проведении проверки
15 мая 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Установлены нарушения обязательных требований при государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено 4 протокола об административном правонарушении, назначены административные наказания в виде штрафа в размере 5000 рублей, 6000 рублей и предупреждений |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующие аптечными пунктами Кулева Е.А, Ходотова З.А., Селезнева С.А., Серкова Т.Ф. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачены штрафы в размере 5000 рублей и 6000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 18 | В срок до 1 июня 2017 года |
| Не соблюдаются требования п. 2., статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункта 2.1. приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств", пункта 1.2 приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания". В ходе анализа представленных документов установлено, что в аптечных пунктах ЗАО «Айболит», осуществлялась реализация населению лекарственных препаратов Миролют 0, 0002 №4, Миропристон 0, 2 №3, которые, согласно инструкции по применению, могут отпускаться по требованиям – накладным в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензии на этот род деятельности. В нарушение пункта 4.1. приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" в ЗАО «Айболит» не организован внутренний контроль за соблюдением аптечными работниками порядка отпуска лекарственных средств. Допущенные нарушения установленного порядка отпуска лекарственных препаратов Миропристон 0, 2 №3 и Миролют 0, 0002 №4, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», свидетельствуют об отсутствии со стороны заведующих аптечными пунктами контроля за соблюдением порядка отпуска лекарственных средств.Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий им способствующих, и к недопущению их впредь. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением аптечными работниками порядка отпуска лекарственных средств. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Брянск, ул. Красноармейская, д. 29а, г. Брянск, ул. Тельмана, д. 66/15, г. Карачев, ул. 50 леь Октября, д. 105в, Брянская область, г. Карачев, ул. Тургенева, д. 6, Брянская область, г. Сельцо, ул. Куйбышева, 20а,
Нет данных о результатах проверки