Проверка № 32170700558367 от 24 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МК "ДЛК"
Дата проведения
24 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Объекты и итоги проверки
Адрес
241029, Россия, Брянская область, г. Брянск, проспект Московский, д. 15
Дата составления акта о проведении проверки
25 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Мк «Длк» Калашников Сергей Валерьевич (Приказ Об Исполнении Обязанностей Директора Назначении Калашникова С. В. Директором Ооо «Медицинская Компания «Длк» От 09. 01. 2013г. №1347)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов):
По адресу: 241029, Брянская область, г. Брянск, проспект Московский, 15, указанному как место нахождения юридического лица, в лицензии и в Едином государственном реестре юридических лиц ООО «МК «ДЛК» отсутствует. Фактически ООО «МК «ДЛК» находится по адресу: 241029, Брянская область, г. Брянск, пер. Литвинова, д.3. Вывески с указанием наименования юридического лица и режимом работы отсутствуют по обоим адресам.
I. В нарушение п.4, статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 20.12.2007 №32-02-000065, сроком до 21.12.2011, выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, содержащая виды деятельности, наименования которых изменены (розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН).
II. В нарушение п.1, статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" не переоформлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 07.10.2011 № ЛО-32-02-000330, выданная департаментом здравоохранения, в связи с изменением адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности. Фармацевтическая деятельность по адресу осуществления деятельности:241029, г. Брянск, пер. Литвинова, д.3 не осуществляется.
III. .В нарушение пп. а. п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", п. 11, 12, 19 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", помещения аптечных пунктов, расположенные по адресам: 241004, Брянская область, г. Брянск, Московский проспект, д. 107а, 241004, Брянская область,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Брянский областной арбитражный суд |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выдано предписание, составлен протокол, |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 67 | В срок до 25 января 2018 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить по адресу места осуществления деятельности соблюдение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. 3. Обеспечить наличие оборудования, соответствующего установленным требованиям, необходимого для выполнения работ (услуг), по хранению и перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения, а так же специализированного оборудования обеспечивающего поддержание требуемого температурного режима хранения лекарственных препаратов. 4. Переоформить лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 20.12.2007 №32-02-000065, от 07.10.2011 № ЛО-32-02-000330; 5. В помещениях аптечных пунктов физически выделить зоны приемки лекарственных препаратов, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, зону для отбора проб лекарственных средств; 6. Организовать проведение технического обслуживания в соответствии с утвержденным планом-графиком; 7. Обеспечить проведение первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала, а так же порядок его исполнения и оценка эффективности подготовок (инструктажа), в соответствии с утвержденным план-графиком. 8. Обеспечить соблюдение санитарного режима в аптечных пунктах, в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами. 9. Завести журналы регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли, журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой; 10. Утвердить стандартные операционные процедуры, влияющие на качество, эффективность | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
241029, Россия, Брянская область, г. Брянск, пер. Литвинова, д. 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
241004, Брянская область, г. Брянск, проспект Московский, д. 107-а
Нет данных о результатах проверки