Проверка № 32170700558342 от 9 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДИНАМИК ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛАБОРАТОРИЗ"
Дата проведения
9 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Куриленко Елена Николаевна- Председатель Комиссии, Начальник Отдела Контроля И Надзора За Обращением Лекарственных Средств И Медицинских Изделий;Сащенко Ольга Сергеевна - Член Комиссии, Специалист- Эксперт Отдела Контроля И Надзора За Обращением Лекарстве |
Объекты и итоги проверки
Адрес
117198, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1, помещение 320е
Дата составления акта о проведении проверки
10 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Динамик Девелопмент Лабораториз» Клеменьева Виталия Сергеевна .
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Установлены нарушения обязательных требований установленных правовыми актами при осуществлении фармацевтической деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| На юридическое лицо составлен протокол об административном правонарушении. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| На юридическое лицо наложено административное наказание в виде штрафа в размере 50000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Уплачен штраф в размере 44599 рублей |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Получен отчет о выполнении предписания |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 64 | В срок до 31 января 2018 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить по адресу места осуществления деятельности соблюдение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. 3. Обеспечить наличие оборудования, соответствующего установленным требованиям, необходимого для выполнения работ (услуг), по хранению и перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения, а так же специализированного оборудования обеспечивающего поддержание требуемого температурного режима хранения лекарственных препаратов. 4. Выделить приемный отдел, организовать работу по приемочному контролю. 5. Укомплектовать организацию необходимыми специалистами для соблюдения установленных правил обращения лекарственных препаратов при осуществлении 6. Физически разделить зоны, предназначенные для выполнения приемки лекарственных препаратов, основного хранения лекарственных препаратов, экспедиции, хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий, хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, карантинного хранения лекарственных препаратов. 7. Произвести температурное картирование помещения для хранения лекарственных препаратов. 8. Оснастить помещение склада автоматической системой записи показателей параметров воздуха. Предусмотреть резервное энергоснабжение на случай перебоев в энергоснабжении (для обеспечения непрерывного соблюдения температурного режима) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации). 9. Разработать комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов. 10. Привести в соответствие с требованиями отделку помещений для хранения лекарственных препаратов. 11. Обеспечить защиту помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других животных. 12. Разделить потоки перемещения лекарственных преп | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
117198, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 113/1, помещение 320е
Нет данных о результатах проверки
Адрес
, Брянская область, г. Брянск, Володарский район, ул. Фосфоритная, д. 3
Нет данных о результатах проверки