Проверка № 32170700558283 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБСУСОН "ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ, ГОРОДА КЛИНЦЫ"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Куриленко Елена Николаевна- Председатель Комиссии, Начальник Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения; Кузнецов Олег Юрьевич - Член Комиссии, Главный Специалист-Эксперт Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения; Кривоносова Ирина Л |
Объекты и итоги проверки
Адрес
243140, Россия, Брянская область, г. Клинцы, ул. Парижской Коммуны, д. 41.
Дата составления акта о проведении проверки
9 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гордеева И. А. (Приказ О Назначении № 515к От 25. 05. 2009г. )
Информация о выявленных нарушениях
Описание
-руководителем организации не представлена информация медицинским работникам, об установленных запретах и ограничениях при осуществлении профессиональной деятельности
-в кабинете врача - педиатра отсутствует бактерицидный облучатель воздуха, входящий в стандарт оснащения педиатрического кабинета, по профилю "неврология" в кабинете детского врача - невролога негатоскоп
-предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры водителей транспортных средств, проводятся без информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. В медицинских картах ребенка отсутствует информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство
-не представлены планы графика заседаний врачебной комиссии, протоколы заседаний врачебной комиссии
-медицинская помощь оказывается в условиях дневного стационара
- в учреждении не ведётся учёт лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности и не определён порядок его ведения
-не получен персонализированный доступ в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор»
-в учреждении эксплуатируется незарегистрированное медицинское изделие, подлежащее изъятию из обращения:
- «Мундштуки к алкотестерам DRIVESAFE II, ALKOGRAN» производства ООО «СИМС-2» - 47 шт. (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 10.12.2015 №01И-2118/15) \
- В учреждении в процедурном кабинете выявлено медицинское изделие с истёкшим сроком годности: лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе 4 см х10 см – 2 шт., партия 20101030 производства ЧНМЭФ Ко Лтд, Китай, срок годности до 10.2015г.
- В учреждении не осуществляется мониторинг безопасности медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол, назначено административное наказание в виде штрафа в размере 5000 рублей |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач Гордеева Лариса Александровна |
| 3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Решение о назначении административного наказания обжаловано, Административное наказания в виде штрафа отменено. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 6 | В срок до 9 сентября 2017 года |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области предписывает: 1.Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий им способствующих, и к недопущению их впредь. 2.Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3.Руководителю организации представить информацию медицинским работникам, об установленных запретах и ограничениях при осуществлении профессиональной деятельности. 4.Оснастить медицинские кабинеты медицинскими изделиями, указанными в акте проверки в соответствие с нормативными требованиями. 5.Оформить информированное добровольное согласия ная медицинское вмешательство. 6.Соблюдать порядок проведения внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, утвержденного внутренними нормативными актами. Представить планы графика заседаний врачебной комиссии, протоколы заседаний врачебной комиссии. 7.Действующую лицензию на медицинскую деятельность привести в соответствие с действующим законодательством. 8.Приказом по учреждению определить порядок ведения учёта лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. 9.Назначить лицо, ответственное за осуществление мониторинга безопасности лекарственных средств, получить персонализированный доступ в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор». 10.Изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия (представить акт перевода в карантинную зону). 11.Изъять из обращения и уничтожить медицинские изделия с истёкшим сроком годности (представить акт уничтожения). 12.Назначить лицо, ответственное за осуществление мониторинга безопасности медицинских изделий, получить персонализированный доступ в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН». Предложенные мероприятия являются обязательными для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
243140, Россия, Брянская область, г. Клинцы, ул. Парижской Коммуны, д. 41.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
243140, Брянская область, г. Клинцы, ул. Парижской Коммуны, д. 41
Нет данных о результатах проверки