Проверка № 32170700558255 от 24 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "БГССМП"
Дата проведения
24 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Куриленко Е. Н. Начальник Отдела Кузнецов О. Ю. Начальник Отдела Кривоносова И. Л. Главный Специалист-Эксперт Курило А. А. Специалист-Эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
241050, Россия, Брянская область, г. Брянск, бульвар Гагарина, д. 16
Дата составления акта о проведении проверки
14 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Мазур М. В. (Приказ О Главного Врача № 21-Пу От 06. 02. 2017 Г. ), Заместитель Главного Врача По Омр Рябцева И. А. Заместитель Главного Врача По Кэр Фёдорова О. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016г. №36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи» в укладках не в полном объёме представлены лекарственные препараты.
Нарушаются требования статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (см. акт)
В нарушение п.30 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не перемещен в отдельное помещение (зону) недоброкачественный лекарственный препарат Нитроглицерин спрей подъязычный 0, 4мг/ доза 200доз, производитель ЗАО «Медисорб», серия 05032016, полученный от ООО ГК «НАДЕЖА-ФАРМ» по товарной накладной от 16.10.2016 № 319283/0 в количестве 100уп.
В нарушение п.45 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», главным врачом не приняты меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. Не разработана система контроля за недопущением в обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов.
В нарушение п.3, 5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» главным врачом не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества). Не назначено лицо, ответ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выдано предписание, составлено два протокола, назначены административные наказания в виде штрафа в размере 10000 рублей и 31000 рублей |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГАУЗ "Брянская городская станция скорой медицинской помощи"; главный врач Мазур М.В. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Уплачен штраф в размере 10000 рублей и 31000 рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 57 | В срок до 16 января 2018 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Укомплектовать лекарственными препаратами укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2016г. № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи». 3. Соблюдать условия хранения лекарственных препаратов осуществлять в соответствии требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.21 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». 4. Изъять из обращения недоброкачественный лекарственный препарат, представить акт перемещения в карантинную зону. 5. Разработать систему контроля за недопущением в обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов. 6. Назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н. 7. В соответствии с п. 9 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н обязанности и ответственность персонала, работающего с лекарственными препаратами оговорить в должностных инструкциях. 8. В соответствии с п. 10 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N646н утвердить план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей). 9. Обеспечить безопасное раздельное хр | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
241050, Россия, Брянская область, Советский район, г. Брянск, бульвар Гагарина, д. 16
Нет данных о результатах проверки
Адрес
241000, Брянская область, Советский район, г. Брянск, б-р Гагарина, 16
Нет данных о результатах проверки