Проверка № 32160600527143 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБСУСОН "СУЗЕМСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую д ..
Объекты и итоги проверки
Адрес
242190, Россия, Брянская область, Суземский район, пос. Суземка, ул. Приозерная, д. 16
Дата составления акта о проведении проверки
23 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Брилев Николай Владимирович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
-в кабинете врача-невролога отсутствует негатоскоп;
-в учреждении на момент проверки выявлено незарегистрированное медицинское изделие облучатель настенный ОБН-150 производства ООО «Элид» Азовский филиал, г. Азов в количестве 3 шт., подлежащее изъятию из обращения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.12.2013г. №16И-1554/13;
-На момент проверки не заключён договор на техническое обслуживание медицинского оборудования;
-В учреждении не осуществляется мониторинг безопасности медицинских изделий, лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол, назначено административное наказание в виде штрафа в размере 6000 рублей |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор Брилев Николай Владимирович |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф в размере 6000 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23 | В срок до 23 мая 2016 года |
| В нарушение приказа Минздрава РФ от 15.11.2012г. № 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» в кабинете врача-невролога отсутствует негатоскоп. Оснастить кабинет врача-невролога медицинским изделием - негатоскопом. В нарушение требований п. 4. ст. 38 Федерального закона №323-ФЗ от 21 ноября 2011г. «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации», в учреждении на момент проверки выявлено незарегистрированное медицинское изделие облучатель настенный ОБН-150 производства ООО «Элид» Азовский филиал, г. Азов в количестве 3 шт., подлежащее изъятию из обращения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.12.2013г. №16И-1554/13. Изъять из обращения незарегистрированное медицинское изделие. На момент проверки не заключён договор на техническое обслуживание медицинского оборудования. Заключить договор на техническое обслуживание с организацией, имеющей соответствующую лицензию. В учреждении не осуществляется мониторинг безопасности медицинских изделий, лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздравсоцразвития от 26.08.10 №575н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» и приказом Минздрава России от 14.09.2012г. №175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий": Осуществлять мониторинг безопасности медицинских изделий, лекарственных препаратов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
242190, Россия, Брянская область, Суземский район, пос. Суземка, ул. Приозерная, д. 16
Нет данных о результатах проверки
Адрес
242190, Брянская область, Суземский район, р. п. Суземка, ул. Приозерная, д. 16
Нет данных о результатах проверки