Проверка № 32150500023246 от 29 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭВЕРЕСТ +"
Дата проведения
29 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств Ф..
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицински <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
243020, Россия, Брянская область, г. Новозыбков, ул. Набережная, д. 36 -а
Дата составления акта о проведении проверки
30 июля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Смирнов Г. А. Исп. Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В аптечных пунктах, расположенных по адресам: 243020, Брянская обл. г. Новозыбков, ул. Красная, д. 81-а; 24; 243020, Брянская обл. г. Новозыбков, ул. Вокзальная, д. 54; 243020, Брянская обл. г. Новозыбков, ул. Первомайская, д.86; 243040, Брянская обл. пгт. Климово, ул. Полевая, д.44а выявлены незарегистрированные медицинские изделия:
- смотровые перчатки неопудренные текстурированные нитриловые (Manual FN 309 FLEX NITRIL), производства Хелиомед Хандельсгез м.б.Х, Австрия в количестве 1 шт. (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.10.2014г. №01И-1636/14);
- смотровые перчатки неопудренные текстурированные (SOFT NITRIL manual SN 209), производства Хелиомед Хандельсгез м.б.Х, Австрия в количестве 1 шт. (письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13/10/2014г. № 01И-1563/14 и от 26.11.2014г. №01И-1636/14), полученные по товарной накладной от 17.10.2013г. №ВМБ-009868 от ООО «Медком-МП».
В аптечном пункте, расположенном по адресу: 243040, Брянская обл. пгт. Климово, ул. Первомайская, д.1 выявлены полоски №10 электрохимические однократного применения ПКГЭ-02 к экспресс–измерителю концентрации глюкозы в крови портативному ПКГ-02 – «Сателлит» с истекшим сроком годности до 06.05.2015г.
Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ведется в электронном виде без архивации.
В аптечном пункте не разработано положение об организации работы по соблюдению ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности .
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в размере 5000 рублей |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Зам.исп.директора Титова С.В. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление исполнено - штраф оплачен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 33 | В срок до 31 августа 2015 года |
| В нарушение требований п. 4. ст. 38 Федерального закона №323-ФЗ от 21 ноября 2011г. «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации», в аптечных пунктах, расположенных по адресам: 243020, Брянская обл. г. Новозыбков, ул. Красная, д. 81-а; 24; 243020, Брянская обл. г. Новозыбков, ул. Вокзальная, д. 54; 243020, Брянская обл. г. Новозыбков, ул. Первомайская, д.86; 243040, Брянская обл. пгт. Климово, ул. Полевая, д.44а выявлены незарегистрированные медицинские изделия: - смотровые перчатки неопудренные текстурированные нитриловые (Manual FN 309 FLEX NITRIL), производства Хелиомед Хандельсгез м.б.Х, Австрия в количестве 1 шт. (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.10.2014г. №01И-1636/14); - смотровые перчатки неопудренные текстурированные (SOFT NITRIL manual SN 209), производства Хелиомед Хандельсгез м.б.Х, Австрия в количестве 1 шт. (письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13/10/2014г. № 01И-1563/14 и от 26.11.2014г. №01И-1636/14), полученные по товарной накладной от 17.10.2013г. №ВМБ-009868 от ООО «Медком-МП». В аптечном пункте, расположенном по адресу: 243040, Брянская обл. пгт. Климово, ул. Первомайская, д.1 выявлены полоски №10 электрохимические однократного применения ПКГЭ-02 к экспресс–измерителю концентрации глюкозы в крови портативному ПКГ-02 – «Сателлит» с истекшим сроком годности до 06.05.2015г. В нарушение требований п.11 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ведется в электронном виде без архивации. В аптечном пункте не разработано положение об организации работы по соблюдению ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности в нарушение статьи 74 ФЗ № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», статьи 67.1Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
243020, Брянская область, г. Новозыбков, ул. Красная, д. 81-a 243020, Брянская область, г. Новозыбков, ул. Коммунистическая, д. 39 243020, Брянская область, г. Новозыбков, ул. Вокзальная, д. 54 243020, Брянская область, г. Новозыбков, ул. Первомайская, д. 86 243040, Брянская область, Климовский район, пгт. Климово, ул. Полевая, д. 44 а 243040, Брянская область, Климовский район, пгт. Климово, ул. Первомайская, д. 1 243600, Брянская область, Злынковский район, г. Злынка, площадь Свободы, д. 5 243020, Брянская область, г. Новозыбков, ул. Карла Маркса, д. 3 243020, Брянская область, г. Новозыбков, ул. Ломоносова, д. 36
Нет данных о результатах проверки