Проверка № 31250661000019815852 от 28 октября 2025 года
ООО "ФИТО"
Дата проведения
28 октября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «ФИТО» (ИНН 3113005703, ОГРН 1023101181180, юридический адрес: 309420, Белгородская область, пос. Красная Яруга, ул. Центральная, д. 47) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение о прекращении обращения: - по адресу МД: 309420, Белгородская обл., Краснояружский р-н, поселок Красная Яруга, ул. Центральная, д. 47, 22.10.2025 г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 130524 лекарственного препарата с МНН: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ. В отношении указанной серий было принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 11.04.2025 № 01И-339/25; Таким образом, в ООО «ФИТО» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ефимова Татьяна Валерьевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
309420, Белгородская область, п. Красная Яруга, ул. Центральная, д. 47
Нет данных о результатах проверки
