Проверка № 31250661000019484134 от 24 сентября 2025 года

ОГБУЗ "АЛЕКСЕЕВСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 сентября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛЕКСЕЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Алексеевская центральная районная больница» (ИНН 3122001261, ОГРН 1023101534455, юридический адрес: 309850, Белгородская область, Алексеевский район, г. Алексеевка, ул. Никольская, д. 2) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309857, Белгородская обл, Алексеевский р-н, г Алексеевка, ул В.Собины, д 20, в период с 02.09.2025 по 17.09.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: медицинское использование) 8 упаковок серии 040524 лекарственного препарата с МНН: ЙОД+[КАЛИЯ ЙОДИД+ЭТАНОЛ]. В отношении указанной серий было принято решение о прекращении обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 11.06.2025 № 02И-567/25. Таким образом, в ОГБУЗ «Алексеевская центральная районная больница» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ефимова Татьяна Валерьевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
309850, Белгородская область, Алексеевский район, г. Алексеевка, ул. В. Собины, д. 20

Нет данных о результатах проверки