Проверка № 31250661000019308155 от 11 сентября 2025 года
ООО "БЕРЕЗКА"
Дата проведения
11 сентября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «БЕРЕЗКА» (ИНН 3109002876, ОГРН 1023100836351, юридический адрес: 309110, Белгородская область, Ивнянский р-н, р. п. Ивня, ул. Ленина, зд. 16А) были выведены из оборота лекарственные препараты, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309110, Белгородская область, Ивнянский район, п. Ивня, ул. Ленина, д.16 а, 10.08.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковки серии 50724 лекарственного препарата с МНН: ТЕРБИНАФИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 17.07.2025 № 02И-706/25; Таким образом, в ООО «БЕРЕЗКА» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ефимова Татьяна Валерьевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
309110, Белгородская область, Ивнянский район, п. Ивня, ул. Ленина, д. 16 а
Нет данных о результатах проверки
