Проверка № 31250661000018809804 от 7 августа 2025 года
ООО "АРТПРОФ"
Дата проведения
7 августа 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Предостережение
По результатам рассмотрения материалов проверки КУСП 9334 от 12.07.2025 г., проведенной УМВД России по Белгородской области ОМВД России «Губкинский» (вх. № В31-1049/25 от 28.07.2025), по факту отпуска без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Остеогенон табл. п.п.о. 830 мг № 40» в аптеке ООО «АРТПРОФ» (ИНН 3123373350, ОГРН 1153123015132) по адресу: 309183, Белгородская область, г. Губкин, ул. Космонавтов, д. 7, установлено следующее: - согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Остеогенон» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Применение лекарственного препарата «Остеогенон», имеющего противопоказания и побочные действия, без назначения врача, оформленного на рецептурном бланке установленного образца, может создать угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (жизни, здоровью). Отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача является нарушением: 1) п. 1 ст. 55 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п. 6 ч. I приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ефимова Татьяна Валерьевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
309183, обл. Белгородская, г. Губкин, ул. Космонавтов, д 7
Нет данных о результатах проверки
