Проверка № 31250661000017961034 от 6 мая 2025 года
ООО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Дата проведения
6 мая 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Диагностический Центр» (ИНН 3123324480, ОГРН 1133123009766, юридический адрес: 308007, Белгородская область, г. Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д. 92А) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 308007, Белгородская обл., г. Белгород, пр-кт Б. Хмельницкого, д. 92а, 14.02.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: выбыл для оказания мед. помощи) 3 упаковки серии 591022 лекарственного препарата с МНН: МАГНИЯ СУЛЬФАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 05.07.2023 №01И-549/23. Таким образом, в ООО «Диагностический Центр» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п. 45 гл. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 3) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ефимова Татьяна Валерьевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г Белгород, пр-кт Б. Хмельницкого, д 92а
Нет данных о результатах проверки
