Проверка № 31250661000017926043 от 29 апреля 2025 года

ООО "СТРЕЛА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Стрела» (ИНН 3115002835, ОГРН 1023101120822, юридический адрес: 309000, Белгородская область, Прохоровский р-н, пгт. Прохоровка, ул. Советская, д. 59) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309000, Белгородская обл., Прохоровский р-н, пгт. Прохоровка, ул. Первомайская, д. 82\17, в период с 18.04.2025г. по 19 04.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 5 упаковок серии 120524 лекарственного препарата с МНН: Кальция глюконат. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 11.04.2025 № 01И- 339/25; - по адресу МД: 309000, Белгородская обл., Прохоровский р-н, пгт. Прохоровка, ул. Советская, 08.04.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: продажа) 1 упаковка серии WN170 лекарственного препарата с МНН: ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 20.03.2025 № 01И- 233/25; Таким образом, в ООО «Стрела» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Репина Наталья Игоревна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
309000, Белгородская область, п. Прохоровка, ул. Советская, д. 81-а

Нет данных о результатах проверки