Проверка № 31250661000017925459 от 29 апреля 2025 года
ООО "ЭЛЕКТРА"
Дата проведения
29 апреля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Электра» (ИНН 3123397390, ОГРН 1163123084849, юридический адрес: 308009, Белгородская область, г. Белгород, проспект Б. Хмельницкого, д. 20/22, офис 8) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 308009, Белгородская обл., г Белгород, пр-кт Б. Хмельницкого, д 73, в период с 07.04.2025г. по 15.04.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 2 упаковки серии 030224 лекарственного препарата с МНН: МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 31.03.2025 № 01И- 257/25; - по адресу МД: 309276, Белгородская обл., Шебекинский р-н, поселок Маслова Пристань, ул. 1 Мая, зд. 6а, 08.04.2025 г. была выведена из оборота (тип вывода: продажа) 1 упаковка серии WP051 лекарственного препарата с МНН: ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 20.03.2025 № 01И- 233/25. Таким образом, в ООО «Электра» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Репина Наталья Игоревна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
309276, Белгородская область, Шебекинский район, Маслова Пристань, ул. 1 Мая, д. 6а (часть нежилого здания 26)
Нет данных о результатах проверки
Адрес
308009, Белгородская область, г. Белгород, пр-кт Б. Хмельницкого, д. 73 (нежилые помещения 1-4, этаж 1)
Нет данных о результатах проверки
