Проверка № 31240661000016653851 от 12 декабря 2024 года
ООО "АРТФАРМ"
Дата проведения
12 декабря 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Предостережение
Отпуск 01.11.2024 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Мирена®, 20 мкг/24 часа система внутриматочная терапевтическая» в аптеке ООО «АРТФАРМ» (ИНН 3102014255, ОГРН 1153130000396) по адресу: г. Белгород, ул. 50-летия Белгородской области, д. 21, установлено следующее: - согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Мирена®, 20 мкг/24 часа система внутриматочная терапевтическая» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Отпуск рецептурного лекарственного препарат без рецепта врача является нарушением: 1) п. 2 ст. 55 главы 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; 3) п.3, п.6 главы I приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Репина Наталья Игоревна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
